CALGB 임상 시험에 등록된 만성 골수성 백혈병 환자의 혈액 및 골수 샘플 연구
2023년 9월 13일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology
CML의 분자 및 세포유전학적 모니터링 - CALGB 19804의 필수 동반자
근거: 암 환자의 혈액 및 골수 샘플을 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구는 CALGB 임상 시험에 등록된 만성 골수성 백혈병 환자의 혈액 및 골수 샘플을 살펴보고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 정량적 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR) 및 혈액 샘플의 정량적 서던 블롯 모니터링을 통해 만성 골수성 백혈병 치료를 받는 환자의 분자 반응률을 모니터링합니다.
- 정량적 RT-PCR 및 정량적 서던 블롯 결과를 이러한 환자에서 완전 분자 반응 시점의 골수 세포유전학과 비교하십시오.
- 완전한 혈액 서던 블롯 및 골수 세포유전학적 반응(서던 블롯에 의한 BCR/ABL 박멸 및 세포유전학에 의한 필라델피아 염색체의 부재)을 달성한 환자에서 잔류 질병의 빈도를 모니터링합니다.
개요: 말초 혈액 샘플과 골수 흡인물은 기준선과 치료 시작 후 3, 6, 9개월에 수집됩니다. 환자가 9개월 후에도 프로토콜 치료를 계속 받으면 6개월마다 추가 말초 혈액 검체를 채취하고 매년 골수흡인을 한다. 질병 진행(폭발 위기)의 경우 추가 말초 혈액 샘플과 골수 흡인액을 수집합니다.
샘플은 BCR에 대한 프로브를 사용한 정량적 서던 블롯 분석, BCR/ABL 융합 전사물에 대한 정량적 역전사효소-중합효소 연쇄 반응 분석 및 세포유전학적 분석에 의해 검사됩니다.
예상 발생: 총 60명의 환자가 1.5년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92134
- Naval Medical Center - San Diego
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San Francisco, California, 미국, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
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Delaware
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Lewes, Delaware, 미국, 19958
- Beebe Medical Center
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Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Care Health Services
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Seaford, Delaware, 미국, 19973
- Nanticoke Memorial Hospital
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Wilmington, Delaware, 미국, 19805
- Saint Francis Hospital - Wilmington
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Hospital Center
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Washington, District of Columbia, 미국, 20057
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Broward Health Medical Center
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Holy Cross Hospital
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
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Jupiter, Florida, 미국, 33548
- Jupiter Medical Center
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Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- Mount Sinai Medical Center
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Illinois
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Bloomington, Illinois, 미국, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Bloomington, Illinois, 미국, 61701
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, 미국, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Canton, Illinois, 미국, 29605
- Graham Hospital Assocation
-
Carthage, Illinois, 미국, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Carthage, Illinois, 미국, 62321
- Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60608
- Mount Sinai Hospital Medical Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Weiss Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
-
Eureka, Illinois, 미국, 61530
- Eureka Hospital
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Eureka, Illinois, 미국, 615330
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Illinois CancerCare Galesburg
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61761
- Illinois CancerCare-Cottage
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Granite City, Illinois, 미국, 62040
- Illinois Oncology Limited
-
Havana, Illinois, 미국, 62644
- Mason District Hospital
-
Havana, Illinois, 미국, 62644
- Illinois CancerCare-Havana
-
Hopedale, Illinois, 미국, 61847
- Hopedale Medical Complex - Hospital, Hopedale
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Kewanee, Illinois, 미국, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Kewanee, Illinois, 미국, 61443
- Kewanee Hospital
-
Macomb, Illinois, 미국, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Macomb, Illinois, 미국, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Monmouth, Illinois, 미국, 61462
- Illinois CancerCare-Monmouth
-
Monmouth, Illinois, 미국, 61462
- Holy Family Medical Center
-
Normal, Illinois, 미국, 61761
- Community Cancer Center Foundation
-
Normal, Illinois, 미국, 61761
- Illinois CancerCare-Community Cancer Center
-
Normal, Illinois, 미국, 61861
- Bromenn Regional Medical Center
-
Ottawa, Illinois, 미국, 61350
- Illinois CancerCare- Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, 미국, 61350
- Ottwa Regional Hospital and Healthcare
-
Pekin, Illinois, 미국, 61554
- Pekin Cancer Treatment Center
-
Pekin, Illinois, 미국, 61554
- Pekin Hospital
-
Pekin, Illinois, 미국, 61554
- Illinois CancerCare- Pekin
-
Peoria, Illinois, 미국, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, 미국, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, 미국, 61603
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Illinois CancerCare- Peoria
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Illinois Oncology Research Association-CCOP
-
Peru, Illinois, 미국, 61354
- Valley Radiation Oncology
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Peru, Illinois, 미국, 61354
- Illinois Valley Hospital
-
Peru, Illinois, 미국, 61354
- Illinois CancerCare- Peru
-
Princeton, Illinois, 미국, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Princeton, Illinois, 미국, 61356
- Illinois CancerCare- Princeton
-
Rushville, Illinois, 미국, 62681
- Sarah Culberston Memorial Hospital
-
Spring Valley, Illinois, 미국, 61362
- Saint Margaret's Hospital
-
Spring Valley, Illinois, 미국, 61362
- Illinois CancerCare- Spring Valley
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, 미국, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Kokomo, Indiana, 미국, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, 미국, 46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Mishawaka, Indiana, 미국, 46545-1470
- Saint Joseph Regional Medical Center - Mishawaka
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, 미국, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consrtium
-
-
Iowa
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Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Cedar Rapids, Iowa, 미국, 54202
- Saint Luke's Hospital
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, 미국, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
-
Bangor, Maine, 미국, 04401
- Eastern Maine Medical Center, Bangor
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Elkton, Maryland, 미국, 21921
- Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- Commonwealth Hematology Oncology PC-Worcester, Worcester
-
-
Michigan
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Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Oncology Care Associates PLLC
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-
Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Columbia, Missouri, 미국, 65201
- Missouri Cancer Associates
-
Columbia, Missouri, 미국, 65201
- Veterans Administration
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri - Ellis Fischel,
-
Jefferson City, Missouri, 미국, 65101
- Capital Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, 미국, 49085
- Lakeland Hospital
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
- Missouri Baptist Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Arch Medical Services, Incorporated at Center for Cancer Care and Research
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Center for Cancer Care and Research
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Comprehensive Cancer Care, PC
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Nevada Cancer Research Foundation CCOP
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Claremont, New Hampshire, 미국, 03743
- Valley Regional
-
Keene, New Hampshire, 미국, 03431
- Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
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Lancaster, New Hampshire, 미국, 03584
- Weeks Memorial Hospital
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- Alice Peck Day Memorial Hospital
-
Rochester, New Hampshire, 미국, 03867
- Frisbie Hospital
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Livingston, New Jersey, 미국, 07039
- Saint Barnabas Medical Center
-
Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, 미국, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Elmhurst, New York, 미국, 11373
- Elmhurst Hospital Center
-
Glens Falls, New York, 미국, 12801
- Glens Falls Hospital
-
Jamaica, New York, 미국, 11432
- Queens Hospital Center
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Oswego, New York, 미국, 13126
- Oswego Hospital
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- Syracuse Veterans Administration Medical Center
-
Syracuse, New York, 미국, 13203
- Saint Joseph's Hospital Health Center
-
Syracuse, New York, 미국, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Mission Hospital-Memorial Campus
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Mission Hospital-Saint Joseph Campus
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Medical Center, Charlotte
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Kinston, North Carolina, 미국, 28501
- Kinston Medical Specialists
-
Kinston, North Carolina, 미국, 28501
- Lenoir Memorial Hospital
-
Wilson, North Carolina, 미국, 27893
- Wilson Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224-1791
- Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Easley, South Carolina, 미국, 29640
- Greenville Health System Cancer Institute-Easley
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Faris
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
-
Greenwood, South Carolina, 미국, 29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, 미국, 29650
- Cancer Centers of the Carolinas-Green Medial Oncology
-
Seneca, South Carolina, 미국, 29672
- Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29307
- Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
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Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
-
Vermont
-
Berlin, Vermont, 미국, 05602
- Central Vermont Medical Center/ National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, 미국, 05405
- University of Vermont College of Medicine
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
Newport, Vermont, 미국, 05855
- North Country Health
-
Saint Johnsbury, Vermont, 미국, 05819
- Northeastern
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Springfield, Vermont, 미국, 05156
- Springfield Hospital
-
White River Junction, Vermont, 미국, 05009
- White River Junction Veteran Administration Medical Center
-
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Virginia
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Danville, Virginia, 미국, 24541
- Danville Regional Medical Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CML에 대한 CALGB 치료 연구에 참여한 환자
설명
포함 기준:
- 만성 골수성 백혈병(CML)의 임상 진단
새로 진단되거나 이전에 치료된 CML(예: CLB-19804)에 대한 CALGB 치료 프로토콜에 대한 동시 등록
- 연구 요법을 시작하지 않아야 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
말초 혈액 샘플 및 골수 흡인물은 기준선과 치료 시작 후 3, 6 및 9개월에 수집됩니다. 환자가 9개월 후에도 프로토콜 치료를 계속 받으면 6개월마다 추가 말초 혈액 검체를 채취하고 매년 골수흡인을 한다. 질병 진행(폭발 위기)의 경우 추가 말초 혈액 샘플과 골수 흡인액을 수집합니다. 샘플은 BCR에 대한 프로브를 사용한 정량적 서던 블롯 분석, BCR/ABL 융합 전사물에 대한 정량적 역전사효소-중합효소 연쇄 반응 분석 및 세포유전학적 분석에 의해 검사됩니다. |
상관 연구
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
분포 응답
기간: 최대 1.5년
|
최대 1.5년
|
|
세포유전학적 반응의 분포
기간: 최대 1.5년
|
최대 1.5년
|
|
RT-PCR 응답 또는 서던 블롯 응답 분포
기간: 최대 1.5년
|
최대 1.5년
|
|
완전 반응을 달성한 환자의 잔여 질환 빈도
기간: 최대 12개월
|
최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Wendy Stock, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1998년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2001년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CALGB-29801
- U10CA180821 (미국 NIH 보조금/계약)
- U10CA031946 (미국 NIH 보조금/계약)
- CDR0000078595 (레지스트리 식별자: NCI Physician Data Query)
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DNA 분석에 대한 임상 시험
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
-
Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
Amsterdam UMC, location VUmcDutch Kidney Foundation; B.Braun Avitum AG; Niercentrum aan de Amstel아직 모집하지 않음말기 신장 질환