- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01004640
Studie van bloed- en beenmergmonsters bij patiënten met chronische myeloïde leukemie die deelnamen aan een CALGB-klinisch onderzoek
Moleculaire en cytogenetische monitoring van CML - een verplichte aanvulling op CALGB 19804
RATIONALE: Het bestuderen van bloed- en beenmergmonsters van patiënten met kanker kan artsen helpen bij het identificeren van biomarkers die verband houden met kanker.
DOEL: Deze onderzoeksstudie kijkt naar bloed- en beenmergmonsters bij patiënten met chronische myeloïde leukemie die deelnamen aan een klinische CALGB-studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Bewaak de moleculaire responspercentages van patiënten die worden behandeld voor chronische myeloïde leukemie door kwantitatieve reverse transcriptie-polymerasekettingreactie (RT-PCR) en kwantitatieve Southern-blot-monitoring van bloedmonsters.
- Vergelijk kwantitatieve RT-PCR- en kwantitatieve Southern-blotresultaten met mergcytogenetica op het moment van volledige moleculaire respons bij deze patiënten.
- Bewaken van de frequentie van restziekte bij patiënten die een complete bloed-Southern-blot en mergcytogenetische respons bereiken (uitroeiing van BCR/ABL door Southern-blot en afwezigheid van het Philadelphia-chromosoom door cytogenetica).
OVERZICHT: Perifere bloedmonsters en beenmergaspiraten worden verzameld bij aanvang en 3, 6 en 9 maanden na het starten van de therapie. Als de patiënt na 9 maanden nog steeds een protocolbehandeling krijgt, worden er elke 6 maanden extra perifere bloedmonsters afgenomen en worden jaarlijks beenmergaspiraten afgenomen. In het geval van ziekteprogressie (blastaire crisis) wordt een aanvullend perifeer bloedmonster en beenmergaspiraat afgenomen.
Monsters worden onderzocht door middel van kwantitatieve Southern-blotanalyse met probes voor BCR, kwantitatieve reverse transcriptase-polymerase-kettingreactieanalyse voor BCR/ABL-fusietranscripten en cytogenetische analyse.
VERWACHTE ACCRUAL: Binnen 1,5 jaar zullen in totaal 60 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
- Naval Medical Center - San Diego
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Verenigde Staten, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
- Christiana Care Health Services
-
Seaford, Delaware, Verenigde Staten, 19973
- Nanticoke Memorial Hospital
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19805
- Saint Francis Hospital - Wilmington
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Washington Hospital Center
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20057
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33548
- Jupiter Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61701
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Canton, Illinois, Verenigde Staten, 29605
- Graham Hospital Assocation
-
Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
- Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
- Mount Sinai Hospital Medical Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
- Weiss Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
-
Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
- Eureka Hospital
-
Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 615330
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
- Illinois CancerCare Galesburg
-
Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61761
- Illinois CancerCare-Cottage
-
Granite City, Illinois, Verenigde Staten, 62040
- Illinois Oncology Limited
-
Havana, Illinois, Verenigde Staten, 62644
- Mason District Hospital
-
Havana, Illinois, Verenigde Staten, 62644
- Illinois CancerCare-Havana
-
Hopedale, Illinois, Verenigde Staten, 61847
- Hopedale Medical Complex - Hospital, Hopedale
-
Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
- Kewanee Hospital
-
Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
- McDonough District Hospital
-
Monmouth, Illinois, Verenigde Staten, 61462
- Illinois CancerCare-Monmouth
-
Monmouth, Illinois, Verenigde Staten, 61462
- Holy Family Medical Center
-
Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
- Community Cancer Center Foundation
-
Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
- Illinois CancerCare-Community Cancer Center
-
Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61861
- Bromenn Regional Medical Center
-
Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
- Illinois CancerCare- Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
- Ottwa Regional Hospital and Healthcare
-
Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
- Pekin Cancer Treatment Center
-
Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
- Pekin Hospital
-
Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
- Illinois CancerCare- Pekin
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61603
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
- Illinois CancerCare- Peoria
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
- Illinois Oncology Research Association-CCOP
-
Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
- Illinois Valley Hospital
-
Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
- Illinois CancerCare- Peru
-
Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
- Illinois CancerCare- Princeton
-
Rushville, Illinois, Verenigde Staten, 62681
- Sarah Culberston Memorial Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Verenigde Staten, 61362
- Saint Margaret's Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Verenigde Staten, 61362
- Illinois CancerCare- Spring Valley
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Kokomo, Indiana, Verenigde Staten, 46904
- Community Howard Regional Health
-
La Porte, Indiana, Verenigde Staten, 46350
- IU Health La Porte Hospital
-
Mishawaka, Indiana, Verenigde Staten, 46545-1470
- Saint Joseph Regional Medical Center - Mishawaka
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46628
- Northern Indiana Cancer Research Consrtium
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52402
- Physicians' Clinic of Iowa PC
-
Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 54202
- Saint Luke's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
-
Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
- Eastern Maine Medical Center, Bangor
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Elkton, Maryland, Verenigde Staten, 21921
- Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- University of Massachusetts Medical School
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
- Commonwealth Hematology Oncology PC-Worcester, Worcester
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
- Oncology Care Associates PLLC
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
- Missouri Cancer Associates
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
- Veterans Administration
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- University of Missouri - Ellis Fischel,
-
Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65101
- Capital Regional Medical Center
-
Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 49085
- Lakeland Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
- Missouri Baptist Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Arch Medical Services, Incorporated at Center for Cancer Care and Research
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Center for Cancer Care and Research
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Comprehensive Cancer Care, PC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
- Nevada Cancer Research Foundation CCOP
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Claremont, New Hampshire, Verenigde Staten, 03743
- Valley Regional
-
Keene, New Hampshire, Verenigde Staten, 03431
- Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
-
Lancaster, New Hampshire, Verenigde Staten, 03584
- Weeks Memorial Hospital
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
- Alice Peck Day Memorial Hospital
-
Rochester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03867
- Frisbie Hospital
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
- Saint Barnabas Medical Center
-
Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Elmhurst, New York, Verenigde Staten, 11373
- Elmhurst Hospital Center
-
Glens Falls, New York, Verenigde Staten, 12801
- Glens Falls Hospital
-
Jamaica, New York, Verenigde Staten, 11432
- Queens Hospital Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Oswego, New York, Verenigde Staten, 13126
- Oswego Hospital
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- Syracuse Veterans Administration Medical Center
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13203
- Saint Joseph's Hospital Health Center
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
- Mission Hospital-Memorial Campus
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
- Mission Hospital-Saint Joseph Campus
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
- Carolinas Medical Center, Charlotte
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28501
- Kinston Medical Specialists
-
Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28501
- Lenoir Memorial Hospital
-
Wilson, North Carolina, Verenigde Staten, 27893
- Wilson Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224-1791
- Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Easley, South Carolina, Verenigde Staten, 29640
- Greenville Health System Cancer Institute-Easley
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Faris
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
- Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
-
Greenwood, South Carolina, Verenigde Staten, 29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
- Cancer Centers of the Carolinas-Green Medial Oncology
-
Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
- Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29307
- Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
-
Vermont
-
Berlin, Vermont, Verenigde Staten, 05602
- Central Vermont Medical Center/ National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
- University of Vermont College of Medicine
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
Newport, Vermont, Verenigde Staten, 05855
- North Country Health
-
Saint Johnsbury, Vermont, Verenigde Staten, 05819
- Northeastern
-
Springfield, Vermont, Verenigde Staten, 05156
- Springfield Hospital
-
White River Junction, Vermont, Verenigde Staten, 05009
- White River Junction Veteran Administration Medical Center
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Verenigde Staten, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van chronische myeloïde leukemie (CML)
Gelijktijdige inschrijving op een CALGB-behandelingsprotocol voor nieuw gediagnosticeerde of eerder behandelde CML (bijv. CLB-19804)
- Mag geen onderzoekstherapie hebben gestart
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Perifere bloedmonsters en beenmergaspiraten worden verzameld bij baseline en 3, 6 en 9 maanden na aanvang van de therapie. Als de patiënt na 9 maanden nog steeds een protocolbehandeling krijgt, worden er elke 6 maanden extra perifere bloedmonsters afgenomen en worden jaarlijks beenmergaspiraten afgenomen. In het geval van ziekteprogressie (blastaire crisis) wordt een aanvullend perifeer bloedmonster en beenmergaspiraat afgenomen. Monsters worden onderzocht door middel van kwantitatieve Southern-blotanalyse met probes voor BCR, kwantitatieve reverse transcriptase-polymerase-kettingreactieanalyse voor BCR/ABL-fusietranscripten en cytogenetische analyse. |
Correlatieve studies
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Distributie reactie
Tijdsspanne: Tot 1,5 jaar
|
Tot 1,5 jaar
|
|
Verdeling van cytogenetische respons
Tijdsspanne: Tot 1,5 jaar
|
Tot 1,5 jaar
|
|
Verdeling van RT-PCR-respons of Southern-blot-respons
Tijdsspanne: Tot 1,5 jaar
|
Tot 1,5 jaar
|
|
Frequentie van resterende ziekte bij patiënten die een volledige respons hebben bereikt
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Wendy Stock, MD, University of Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CALGB-29801
- U10CA180821 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- U10CA031946 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- CDR0000078595 (Register-ID: NCI Physician Data Query)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .