Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av blod- og benmargsprøver hos pasienter med kronisk myelogen leukemi registrert på en CALGB klinisk studie

13. september 2023 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Molekylær og cytogenetisk overvåking av CML - en obligatorisk følgesvenn til CALGB 19804

RASIONALE: Å studere prøver av blod og benmarg fra pasienter med kreft kan hjelpe leger med å identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien ser på blod- og benmargsprøver hos pasienter med kronisk myelogen leukemi som er registrert i en klinisk CALGB-studie.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Overvåk molekylær responsrate for pasienter som mottar behandling for kronisk myelogen leukemi ved kvantitativ revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR) og kvantitativ Southern blot-overvåking av blodprøver.
  • Sammenlign kvantitative RT-PCR- og kvantitative Southern blot-resultater med margcytogenetikk på tidspunktet for fullstendig molekylær respons hos disse pasientene.
  • Overvåk frekvensen av gjenværende sykdom hos pasienter som oppnår en fullstendig Southern blot- og margcytogenetisk respons i blodet (utryddelse av BCR/ABL ved Southern blot og fravær av Philadelphia-kromosomet ved cytogenetikk).

OVERSIGT: Perifere blodprøver og benmargsaspirater tas ved baseline og 3, 6 og 9 måneder etter behandlingsstart. Hvis pasienten fortsetter å motta protokollbehandling etter 9 måneder, tas ytterligere perifere blodprøver hver 6. måned og benmargsaspirater tas årlig. Ved sykdomsprogresjon (blastkrise) tas en ekstra perifer blodprøve og benmargsaspirat.

Prøver undersøkes ved kvantitativ Southern blot-analyse med prober til BCR, kvantitativ revers transkriptase-polymerase-kjedereaksjonsanalyse for BCR/ABL-fusjonstranskripter og cytogenetisk analyse.

PROSJERT PASSERING: Totalt 60 pasienter vil bli påløpt til denne studien innen 1,5 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92134
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forente stater, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19718
        • Christiana Care Health Services
      • Seaford, Delaware, Forente stater, 19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19805
        • Saint Francis Hospital - Wilmington
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20057
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jupiter, Florida, Forente stater, 33548
        • Jupiter Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61701
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Forente stater, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Canton, Illinois, Forente stater, 29605
        • Graham Hospital Assocation
      • Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612-7243
        • University of Illinois Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
        • Weiss Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
      • Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
        • Eureka Hospital
      • Eureka, Illinois, Forente stater, 615330
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Illinois CancerCare Galesburg
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61761
        • Illinois CancerCare-Cottage
      • Granite City, Illinois, Forente stater, 62040
        • Illinois Oncology Limited
      • Havana, Illinois, Forente stater, 62644
        • Mason District Hospital
      • Havana, Illinois, Forente stater, 62644
        • Illinois CancerCare-Havana
      • Hopedale, Illinois, Forente stater, 61847
        • Hopedale Medical Complex - Hospital, Hopedale
      • Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
        • Kewanee Hospital
      • Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
        • Mcdonough District Hospital
      • Monmouth, Illinois, Forente stater, 61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Monmouth, Illinois, Forente stater, 61462
        • Holy Family Medical Center
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Community Cancer Center Foundation
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61761
        • Illinois CancerCare-Community Cancer Center
      • Normal, Illinois, Forente stater, 61861
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Illinois CancerCare- Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Ottwa Regional Hospital and Healthcare
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Pekin Hospital
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Illinois CancerCare- Pekin
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Illinois CancerCare- Peoria
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Illinois Oncology Research Association-CCOP
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Illinois CancerCare- Peru
      • Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
        • Illinois CancerCare- Princeton
      • Rushville, Illinois, Forente stater, 62681
        • Sarah Culberston Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Forente stater, 61362
        • Saint Margaret's Hospital
      • Spring Valley, Illinois, Forente stater, 61362
        • Illinois CancerCare- Spring Valley
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Forente stater, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
      • Kokomo, Indiana, Forente stater, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, Forente stater, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center - Mishawaka
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consrtium
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 54202
        • Saint Luke's Hospital
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center, Bangor
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Elkton, Maryland, Forente stater, 21921
        • Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
        • Commonwealth Hematology Oncology PC-Worcester, Worcester
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Oncology Care Associates PLLC
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
        • Veterans Administration
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel,
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65101
        • Capital Regional Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Arch Medical Services, Incorporated at Center for Cancer Care and Research
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Center for Cancer Care and Research
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Comprehensive Cancer Care, PC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Claremont, New Hampshire, Forente stater, 03743
        • Valley Regional
      • Keene, New Hampshire, Forente stater, 03431
        • Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
      • Lancaster, New Hampshire, Forente stater, 03584
        • Weeks Memorial Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
        • Alice Peck Day Memorial Hospital
      • Rochester, New Hampshire, Forente stater, 03867
        • Frisbie Hospital
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Forente stater, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • Elmhurst, New York, Forente stater, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • Glens Falls, New York, Forente stater, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Jamaica, New York, Forente stater, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Oswego, New York, Forente stater, 13126
        • Oswego Hospital
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Syracuse Veterans Administration Medical Center
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13203
        • Saint Joseph's Hospital Health Center
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Mission Hospital-Memorial Campus
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Mission Hospital-Saint Joseph Campus
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Carolinas Medical Center, Charlotte
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
        • Lenoir Memorial Hospital
      • Wilson, North Carolina, Forente stater, 27893
        • Wilson Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224-1791
        • Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley, South Carolina, Forente stater, 29640
        • Greenville Health System Cancer Institute-Easley
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
      • Greenwood, South Carolina, Forente stater, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
        • Cancer Centers of the Carolinas-Green Medial Oncology
      • Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29307
        • Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Forente stater, 05602
        • Central Vermont Medical Center/ National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
        • University of Vermont College of Medicine
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
      • Newport, Vermont, Forente stater, 05855
        • North Country Health
      • Saint Johnsbury, Vermont, Forente stater, 05819
        • Northeastern
      • Springfield, Vermont, Forente stater, 05156
        • Springfield Hospital
      • White River Junction, Vermont, Forente stater, 05009
        • White River Junction Veteran Administration Medical Center
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forente stater, 24541
        • Danville Regional Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PASIENTER INNGÅTT PÅ CALGB-BEHANDLINGSSTUDIER FOR CML

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av kronisk myelogen leukemi (KML)

  • Samtidig påmelding til en CALGB-behandlingsprotokoll for nylig diagnostisert eller tidligere behandlet KML (f.eks. CLB-19804)

    • Skal ikke ha igangsatt studieterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1

Perifere blodprøver og benmargsaspirater tas ved baseline og 3, 6 og 9 måneder etter behandlingsstart. Hvis pasienten fortsetter å motta protokollbehandling etter 9 måneder, tas ytterligere perifere blodprøver hver 6. måned og benmargsaspirater tas årlig. Ved sykdomsprogresjon (blastkrise) tas en ekstra perifer blodprøve og benmargsaspirat.

Prøver undersøkes ved kvantitativ Southern blot-analyse med prober til BCR, kvantitativ revers transkriptase-polymerase-kjedereaksjonsanalyse for BCR/ABL-fusjonstranskripter og cytogenetisk analyse.
Genetisk: DNA-analyse
Genetisk: polymerase kjedereaksjon
Genetisk: cytogenetisk analyse
Korrelative studier
Andre navn:
  • Laboratoriebiomarkøranalyse
Genetisk: Southern blotting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Distribusjonssvar
Tidsramme: Inntil 1,5 år
Inntil 1,5 år
Fordeling av cytogenetisk respons
Tidsramme: Inntil 1,5 år
Inntil 1,5 år
Fordeling av RT-PCR-respons eller Southern blot-respons
Tidsramme: Inntil 1,5 år
Inntil 1,5 år
Frekvens av gjenværende sykdom hos pasienter som har oppnådd en fullstendig respons
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Wendy Stock, MD, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2009

Først lagt ut (Antatt)

30. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CALGB-29801
  • U10CA180821 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • U10CA031946 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • CDR0000078595 (Registeridentifikator: NCI Physician Data Query)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere