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Étude d'échantillons de sang et de moelle osseuse chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique inscrits à un essai clinique du CALGB

13 septembre 2023 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Surveillance moléculaire et cytogénétique de la LMC - Un complément obligatoire au CALGB 19804

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang et de moelle osseuse de patients atteints de cancer peut aider les médecins à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

BUT : Cette étude de recherche examine des échantillons de sang et de moelle osseuse chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique inscrits à un essai clinique du CALGB.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Surveiller les taux de réponse moléculaire des patients recevant un traitement pour la leucémie myéloïde chronique par la réaction quantitative en chaîne par polymérase de transcription inverse (RT-PCR) et la surveillance quantitative par Southern blot des échantillons de sang.
  • Comparez la RT-PCR quantitative et les résultats quantitatifs du Southern blot avec la cytogénétique de la moelle au moment de la réponse moléculaire complète chez ces patients.
  • Surveiller la fréquence de la maladie résiduelle chez les patients qui obtiennent une réponse cytogénétique Southern complète du sang et de la moelle (éradication de BCR/ABL par Southern blot et absence du chromosome de Philadelphie par cytogénétique).

APERÇU : Des échantillons de sang périphérique et des aspirats de moelle osseuse sont prélevés au départ et à 3, 6 et 9 mois après le début du traitement. Si le patient continue à recevoir le traitement du protocole après 9 mois, des échantillons de sang périphérique supplémentaires sont prélevés tous les 6 mois et des aspirats de moelle osseuse sont prélevés chaque année. En cas de progression de la maladie (crise blastique), un prélèvement supplémentaire de sang périphérique et de moelle osseuse est prélevé.

Les échantillons sont examinés par analyse quantitative de Southern blot avec des sondes pour BCR, analyse quantitative de réaction en chaîne par transcriptase inverse-polymérase pour les transcrits de fusion BCR/ABL et analyse cytogénétique.

RECUL PROJETÉ : Un total de 60 patients seront comptabilisés pour cette étude dans un délai de 1,5 an.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92134
        • Naval Medical Center - San Diego
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19718
        • Christiana Care Health Services
      • Seaford, Delaware, États-Unis, 19973
        • Nanticoke Memorial Hospital
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19805
        • Saint Francis Hospital - Wilmington
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20057
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jupiter, Florida, États-Unis, 33548
        • Jupiter Medical Center
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
        • Saint Joseph Medical Center
      • Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, États-Unis, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Canton, Illinois, États-Unis, 29605
        • Graham Hospital Assocation
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
        • Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612-7243
        • University of Illinois Cancer Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
        • Weiss Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Jesse Brown Veterans Affairs Medical Center
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
        • Eureka Hospital
      • Eureka, Illinois, États-Unis, 615330
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Galesburg Cottage Hospital
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
        • Illinois CancerCare Galesburg
      • Galesburg, Illinois, États-Unis, 61761
        • Illinois CancerCare-Cottage
      • Granite City, Illinois, États-Unis, 62040
        • Illinois Oncology Limited
      • Havana, Illinois, États-Unis, 62644
        • Mason District Hospital
      • Havana, Illinois, États-Unis, 62644
        • Illinois CancerCare-Havana
      • Hopedale, Illinois, États-Unis, 61847
        • Hopedale Medical Complex - Hospital, Hopedale
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
        • Kewanee Hospital
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
        • McDonough District Hospital
      • Monmouth, Illinois, États-Unis, 61462
        • Illinois CancerCare-Monmouth
      • Monmouth, Illinois, États-Unis, 61462
        • Holy Family Medical Center
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61761
        • Community Cancer Center Foundation
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61761
        • Illinois CancerCare-Community Cancer Center
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61861
        • Bromenn Regional Medical Center
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Illinois CancerCare- Ottawa Clinic
      • Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
        • Ottwa Regional Hospital and Healthcare
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Pekin Cancer Treatment Center
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Pekin Hospital
      • Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
        • Illinois CancerCare- Pekin
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61614
        • Proctor Hospital
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61603
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Illinois CancerCare- Peoria
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Illinois Oncology Research Association-CCOP
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Illinois Valley Hospital
      • Peru, Illinois, États-Unis, 61354
        • Illinois CancerCare- Peru
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Perry Memorial Hospital
      • Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
        • Illinois CancerCare- Princeton
      • Rushville, Illinois, États-Unis, 62681
        • Sarah Culberston Memorial Hospital
      • Spring Valley, Illinois, États-Unis, 61362
        • Saint Margaret's Hospital
      • Spring Valley, Illinois, États-Unis, 61362
        • Illinois CancerCare- Spring Valley
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, États-Unis, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
      • Kokomo, Indiana, États-Unis, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, États-Unis, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center - Mishawaka
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consrtium
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 54202
        • Saint Luke's Hospital
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242-1002
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Maine
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Eastern Maine Medical Center, Bangor
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Elkton, Maryland, États-Unis, 21921
        • Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
        • Commonwealth Hematology Oncology PC-Worcester, Worcester
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Oncology Care Associates PLLC
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
        • Veterans Administration
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • University of Missouri - Ellis Fischel,
      • Jefferson City, Missouri, États-Unis, 65101
        • Capital Regional Medical Center
      • Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Arch Medical Services, Incorporated at Center for Cancer Care and Research
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Center for Cancer Care and Research
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Comprehensive Cancer Care, PC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Nevada Cancer Research Foundation CCOP
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Claremont, New Hampshire, États-Unis, 03743
        • Valley Regional
      • Keene, New Hampshire, États-Unis, 03431
        • Cheshire Medical Center-Dartmouth-Hitchcock Keene
      • Lancaster, New Hampshire, États-Unis, 03584
        • Weeks Memorial Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
        • Alice Peck Day Memorial Hospital
      • Rochester, New Hampshire, États-Unis, 03867
        • Frisbie Hospital
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, États-Unis, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • Elmhurst, New York, États-Unis, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • Glens Falls, New York, États-Unis, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Jamaica, New York, États-Unis, 11432
        • Queens Hospital Center
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Oswego, New York, États-Unis, 13126
        • Oswego Hospital
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Syracuse Veterans Administration Medical Center
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13203
        • Saint Joseph's Hospital Health Center
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
        • Mission Hospital-Memorial Campus
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
        • Mission Hospital-Saint Joseph Campus
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Carolinas Medical Center, Charlotte
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
        • Lenoir Memorial Hospital
      • Wilson, North Carolina, États-Unis, 27893
        • Wilson Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224-1791
        • Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
        • Greenville Health System Cancer Institute-Easley
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Butternut
      • Greenwood, South Carolina, États-Unis, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
        • Cancer Centers of the Carolinas-Green Medial Oncology
      • Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29307
        • Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, États-Unis, 05602
        • Central Vermont Medical Center/ National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
        • University of Vermont College of Medicine
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
      • Newport, Vermont, États-Unis, 05855
        • North Country Health
      • Saint Johnsbury, Vermont, États-Unis, 05819
        • Northeastern
      • Springfield, Vermont, États-Unis, 05156
        • Springfield Hospital
      • White River Junction, Vermont, États-Unis, 05009
        • White River Junction Veteran Administration Medical Center
    • Virginia
      • Danville, Virginia, États-Unis, 24541
        • Danville Regional Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

PATIENTS ENTRÉS DANS LES ÉTUDES DE TRAITEMENT DE LA CALGB POUR LA LMC

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la leucémie myéloïde chronique (LMC)

  • Inscription simultanée à un protocole de traitement CALGB pour la LMC nouvellement diagnostiquée ou déjà traitée (par exemple, CLB-19804)

    • Ne doit pas avoir commencé la thérapie à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1

Des échantillons de sang périphérique et des aspirats de moelle osseuse sont prélevés au départ et à 3, 6 et 9 mois après le début du traitement. Si le patient continue à recevoir le traitement du protocole après 9 mois, des échantillons de sang périphérique supplémentaires sont prélevés tous les 6 mois et des aspirats de moelle osseuse sont prélevés chaque année. En cas de progression de la maladie (crise blastique), un prélèvement supplémentaire de sang périphérique et de moelle osseuse est prélevé.

Les échantillons sont examinés par analyse quantitative de Southern blot avec des sondes pour BCR, analyse quantitative de réaction en chaîne par transcriptase inverse-polymérase pour les transcrits de fusion BCR/ABL et analyse cytogénétique.
Génétique: Analyse ADN
Génétique: réaction en chaîne par polymérase
Génétique: analyse cytogénétique
Études corrélatives
Autres noms:
  • Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Génétique: Southern Blot

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponse de distribution
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
Jusqu'à 1,5 ans
Distribution de la réponse cytogénétique
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
Jusqu'à 1,5 ans
Distribution de la réponse RT-PCR ou de la réponse Southern blot
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
Jusqu'à 1,5 ans
Fréquence de la maladie résiduelle chez les patients ayant obtenu une réponse complète
Délai: Jusqu'à 12 mois
Jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Wendy Stock, MD, University Of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 1998

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2009

Première publication (Estimé)

30 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CALGB-29801
  • U10CA180821 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U10CA031946 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • CDR0000078595 (Identificateur de registre: NCI Physician Data Query)

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