Vanguard PS 人工膝関節システムにおける低侵襲皮膚切開に関するレビュー
2019年3月25日 更新者:Zimmer Biomet
MIS法を用いたバンガードPS膝関節システムの有効性と安全性
本研究では、Tri-Vector 法が Mini-Mid-Vastus 法と比較して、より広い視野を確保し、正確な手術を行うことができるかどうかを、36 人の患者に対して Tri-Vector または 36 人に対して Mini-Mid Vastus の 2 種類の皮膚切開アプローチを行うことによって示す。バンガード PS 人工膝関節全置換術の患者の手術前および手術中の観察期間。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Osaka、日本、540-0006
- National Hospital Organization, Osaka National Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 通常の診療で人工膝関節置換術が必要な患者を対象とする。
除外基準:
- 骨髄炎、敗血症などの感染症の患者(患部が損傷しているため、良好な手術結果が得られません。)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:トライベクトルアプローチ
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Tri-Vector Approach は、大腿四頭筋の 3 つのベクトルの大部分を保持します。
ミニ ミッドヴァスタス アプローチ
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実験的:ミニ ミッドヴァスタス アプローチ
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Tri-Vector Approach は、大腿四頭筋の 3 つのベクトルの大部分を保持します。
ミニ ミッドヴァスタス アプローチ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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大腿骨側と脛骨側から力を加えて後退させ、視野を視野に入れます
時間枠:術中に
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術中に
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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切開の長さ
時間枠:術中に
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術中に
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伸展および屈曲ギャップの視覚的決定
時間枠:術中に
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術中に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2012年3月31日
研究の完了 (実際)
2012年3月31日
試験登録日
最初に提出
2009年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月25日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
切開法の臨床試験
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Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.終了しました
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Luzerner Kantonsspital完了