Revisão sobre incisão de pele minimamente invasiva no sistema de articulação de joelho artificial Vanguard PS
25 de março de 2019 atualizado por: Zimmer Biomet
Eficácia e segurança do sistema de articulação de joelho Vanguard PS usando a técnica MIS
Este estudo mostrará se o método Tri-Vector pode garantir um campo visual mais extenso e conduzir a cirurgia precisa quando comparado com o método Mini Mid-Vastus, conduzindo 2 tipos de abordagem de incisão na pele, Tri-Vector para 36 pacientes ou Mini-Mid Vastus para 36 pacientes em período observacional de substituição total da articulação do joelho artificial Vanguard PS antes e durante a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Osaka, Japão, 540-0006
- National Hospital Organization, Osaka National Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que precisam de substituição artificial da articulação do joelho em consulta médica comum são selecionados como sujeitos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecções como osteomielite ou sepse (porque a parte afetada está lesionada, excelentes resultados cirúrgicos não podem ser obtidos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Abordagem Trivetorial
|
A Abordagem Tri-Vetorial retém a maioria dos 3 vetores do quadríceps.
Abordagem Mini Vastus Média
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EXPERIMENTAL: Abordagem Mini Vastus Média
|
A Abordagem Tri-Vetorial retém a maioria dos 3 vetores do quadríceps.
Abordagem Mini Vastus Média
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Força do lado femoral e tibial para retrair e trazer o campo visual à vista
Prazo: intraoperatoriamente
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intraoperatoriamente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comprimento da incisão
Prazo: intraoperatoriamente
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intraoperatoriamente
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Determinação visual do gap de extensão e flexão
Prazo: intraoperatoriamente
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intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Takashi Miyamoto, MD, Osaka Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
31 de março de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
31 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JP12
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