Rassegna sull'incisione cutanea minimamente invasiva nel sistema di articolazione del ginocchio artificiale Vanguard PS
25 marzo 2019 aggiornato da: Zimmer Biomet
Efficacia e sicurezza del sistema di articolazione del ginocchio PS Vanguard utilizzando la tecnica MIS
Questo studio mostrerà se il metodo Tri-Vector può garantire un campo visivo più esteso e condurre un intervento chirurgico preciso rispetto al metodo Mini Mid-Vastus conducendo 2 tipi di approccio di incisione cutanea, Tri-Vector per 36 pazienti o Mini-Mid Vastus per 36 pazienti nel periodo osservazionale di sostituzione totale dell'articolazione del ginocchio artificiale Vanguard PS prima e durante l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Osaka, Giappone, 540-0006
- National Hospital Organization, Osaka National Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Come soggetti vengono selezionati i pazienti che necessitano di sostituzione artificiale dell'articolazione del ginocchio in consultazione medica ordinaria.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con infezioni come osteomielite o sepsi (poiché la parte interessata è lesionata, non è possibile ottenere risultati chirurgici eccellenti).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Approccio a tre vettori
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L'approccio a tre vettori mantiene la maggior parte dei 3 vettori del quadricipite.
Approccio mini-vasto medio
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SPERIMENTALE: Approccio mini-vasto medio
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L'approccio a tre vettori mantiene la maggior parte dei 3 vettori del quadricipite.
Approccio mini-vasto medio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Forza dal lato femorale e tibiale per ritrarre e visualizzare il campo visivo
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Lunghezza dell'incisione
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Determinazione visiva del gap di estensione e flessione
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Takashi Miyamoto, MD, Osaka Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 marzo 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
10 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JP12
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