Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Recenze na minimálně invazivní kožní řez v systému umělého kolenního kloubu Vanguard PS

25. března 2019 aktualizováno: Zimmer Biomet

Účinnost a bezpečnost systému kolenního kloubu Vanguard PS pomocí techniky MIS

Tato studie ukáže, zda metoda Tri-Vector může zajistit širší zorné pole a provést precizní operaci ve srovnání s metodou Mini Mid-Vastus provedením 2 typů přístupu kožní incize, Tri-Vector pro 36 pacientů nebo Mini-Mid Vastus pro 36 pacientů s totální náhradou kolenního kloubu Vanguard PS období sledování před a během operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Osaka, Japonsko, 540-0006
        • National Hospital Organization, Osaka National Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jako subjekty jsou vybráni pacienti, kteří potřebují umělou náhradu kolenního kloubu v běžné lékařské konzultaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s infekcemi, jako je osteomyelitida nebo sepse (Protože je postižená část léze, nelze dosáhnout vynikajících chirurgických výsledků.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Třívektorový přístup
Postup: Technika řezu
Třívektorový přístup zachovává většinu ze 3 vektorů kvadricepsů.
Postup: Technika řezu
Přístup Mini Mid-Vastus
EXPERIMENTÁLNÍ: Přístup Mini Mid-Vastus
Postup: Technika řezu
Třívektorový přístup zachovává většinu ze 3 vektorů kvadricepsů.
Postup: Technika řezu
Přístup Mini Mid-Vastus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Síla z femorální a tibiální strany zatáhněte a přiveďte zorné pole do zorného pole
Časové okno: intraoperačně
intraoperačně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka řezu
Časové okno: intraoperačně
intraoperačně
Vizuální stanovení extenzní a flekční mezery
Časové okno: intraoperačně
intraoperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zimmer Biomet

Spolupracovníci

Biomet Japan, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Takashi Miyamoto, MD, Osaka Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2009

První zveřejněno (ODHAD)

10. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JP12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Technika řezu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit