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Übersicht über minimal invasive Hautinzision im Vanguard PS-Kniegelenksystem

25. März 2019 aktualisiert von: Zimmer Biomet

Wirksamkeit und Sicherheit des Vanguard PS-Kniegelenksystems unter Verwendung der MIS-Technik

Diese Studie wird zeigen, ob die Tri-Vector-Methode im Vergleich zur Mini-Mid-Vastus-Methode ein breiteres Gesichtsfeld gewährleisten und die präzise Operation durchführen kann, indem zwei Arten von Hautschnitten durchgeführt werden, Tri-Vector für 36 Patienten oder Mini-Mid-Vastus für 36 Patienten mit künstlichem Vanguard PS-Kniegelenk-Totalersatz-Beobachtungszeitraum vor und während der Operation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • National Hospital Organization, Osaka National Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Probanden werden die Patienten ausgewählt, die in der üblichen ärztlichen Beratung einen künstlichen Kniegelenkersatz benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Infektionen wie Osteomyelitis oder Sepsis (Da der betroffene Teil verletzt ist, können keine hervorragenden chirurgischen Ergebnisse erzielt werden.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Tri-Vektor-Ansatz
Verfahren: Schnitttechnik
Der Tri-Vektor-Ansatz behält die Mehrheit der 3 Vektoren des Quadrizeps bei.
Verfahren: Schnitttechnik
Mini-Mid-Vastus-Ansatz
EXPERIMENTAL: Mini-Mid-Vastus-Ansatz
Verfahren: Schnitttechnik
Der Tri-Vektor-Ansatz behält die Mehrheit der 3 Vektoren des Quadrizeps bei.
Verfahren: Schnitttechnik
Mini-Mid-Vastus-Ansatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kraft von femoraler und tibialer Seite zum Zurückziehen und Sichtfeld in Sicht bringen
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schnittlänge
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ
Visuelle Bestimmung des Streck- und Beugespalts
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zimmer Biomet

Mitarbeiter

Biomet Japan, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Takashi Miyamoto, MD, Osaka Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JP12

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