Revisión sobre la incisión cutánea mínimamente invasiva en el sistema de articulación de rodilla artificial Vanguard PS
25 de marzo de 2019 actualizado por: Zimmer Biomet
Eficacia y seguridad del sistema de articulación de rodilla Vanguard PS utilizando la técnica MIS
Este estudio mostrará si el método Tri-Vector puede garantizar un campo visual más extenso y realizar una cirugía precisa en comparación con el método Mini Mid-Vastus al realizar 2 tipos de abordaje de incisión en la piel, Tri-Vector para 36 pacientes o Mini-Mid Vastus para 36 pacientes en el período de observación del reemplazo total de la articulación de la rodilla artificial Vanguard PS antes y durante la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Osaka, Japón, 540-0006
- National Hospital Organization, Osaka National Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que necesitan un reemplazo de la articulación de la rodilla artificial en la consulta médica ordinaria se seleccionan como sujetos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con infecciones como osteomielitis, o sepsis (Debido a que la parte afectada está lesionada, no se pueden obtener excelentes resultados quirúrgicos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Enfoque Tri-Vector
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El enfoque Tri-Vector retiene la mayoría de los 3 vectores de cuádriceps.
Abordaje Mini Mid-Vastus
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EXPERIMENTAL: Abordaje Mini Mid-Vastus
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El enfoque Tri-Vector retiene la mayoría de los 3 vectores de cuádriceps.
Abordaje Mini Mid-Vastus
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fuerza desde el lado femoral y tibial para retraer y traer el campo visual a la vista
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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intraoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Longitud de la incisión
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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intraoperatoriamente
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Determinación visual del espacio de extensión y flexión
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Takashi Miyamoto, MD, Osaka Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de marzo de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JP12
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .