Recenzja małoinwazyjnego nacięcia skóry w systemie stawu kolanowego Vanguard PS
25 marca 2019 zaktualizowane przez: Zimmer Biomet
Skuteczność i bezpieczeństwo systemu stawu kolanowego Vanguard PS przy użyciu techniki MIS
Niniejsze badanie wykaże, czy metoda Tri-Vector może zapewnić szersze pole widzenia i przeprowadzenie precyzyjnej operacji w porównaniu z metodą Mini Mid-Vastus poprzez wykonanie 2 rodzajów nacięć skóry, Tri-Vector dla 36 pacjentów lub Mini-Mid Vastus dla 36 pacjentów pacjenci z protezą stawu kolanowego Vanguard PS w okresie obserwacji przed operacją iw jej trakcie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Osaka, Japonia, 540-0006
- National Hospital Organization, Osaka National Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jako pacjentów wybierani są pacjenci, którzy wymagają wymiany protezy stawu kolanowego w ramach zwykłej konsultacji lekarskiej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z infekcjami, takimi jak zapalenie kości i szpiku lub posocznica (ponieważ dotknięta część jest uszkodzona, nie można uzyskać doskonałych wyników chirurgicznych).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Podejście trójwektorowe
|
Podejście trójwektorowe zachowuje większość z 3 wektorów mięśnia czworogłowego.
Podejście Mini Mid-Vastus
|
|
EKSPERYMENTALNY: Podejście Mini Mid-Vastus
|
Podejście trójwektorowe zachowuje większość z 3 wektorów mięśnia czworogłowego.
Podejście Mini Mid-Vastus
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Siła od strony kości udowej i piszczelowej do cofnięcia i odsłonięcia pola widzenia
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
śródoperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość nacięcia
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
śródoperacyjnie
|
|
Wizualne określenie odstępu wyprostu i zgięcia
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
śródoperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Takashi Miyamoto, MD, Osaka Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 marca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JP12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .