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Vanguard PS 인공 슬관절 시스템의 최소 침습 피부절개에 대한 고찰

2019년 3월 25일 업데이트: Zimmer Biomet

MIS 기법을 이용한 Vanguard PS 슬관절 시스템의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구에서는 36명의 환자에게 Tri-Vector와 36명의 Mini-Mid Vastus의 2가지 피부절개접근법을 시행하여 Mini Mid-Vastus 방식에 비해 Tri-Vector 방식이 보다 넓은 시야를 확보하고 정밀한 수술을 시행할 수 있는지를 보여주고자 한다. Vanguard PS 인공 슬관절 전치환술 환자의 수술 전과 수술 중 관찰 기간.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Osaka, 일본, 540-0006
        • National Hospital Organization, Osaka National Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일반 진료에서 인공슬관절 치환술이 필요한 환자를 대상자로 선정한다.

제외 기준:

  • 골수염, 패혈증 등의 감염이 있는 환자 (환부에 병변이 있어 우수한 수술 결과를 얻을 수 없음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 3중 벡터 접근법
Tri-Vector Approach는 대퇴사두근의 3개 벡터 대부분을 유지합니다.
Mini Mid-Vastus Approach
실험적: Mini Mid-Vastus Approach
Tri-Vector Approach는 대퇴사두근의 3개 벡터 대부분을 유지합니다.
Mini Mid-Vastus Approach

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
대퇴골과 경골 쪽의 힘이 수축되어 시야를 시야로 가져옵니다.
기간: 수술 중
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
기간
절개 길이
기간: 수술 중
수술 중
확장 및 굴곡 간격의 시각적 결정
기간: 수술 중
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Takashi Miyamoto, MD, Osaka Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • JP12

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