Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemgang af minimalt invasivt hudsnit i Vanguard PS kunstige knæledssystem

25. marts 2019 opdateret af: Zimmer Biomet

Effektivitet og sikkerhed af Vanguard PS knæledssystem ved brug af MIS-teknik

Denne undersøgelse vil vise, om Tri-Vector-metoden kan sikre et mere omfattende synsfelt og udføre den præcise operation sammenlignet med Mini Mid-Vastus-metoden ved at udføre 2 typer hudsnitstilgang, Tri-Vector til 36 patienter eller Mini-Mid Vastus til 36 patienter i Vanguard PS kunstige knæled total udskiftning observationsperiode før og under operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • National Hospital Organization, Osaka National Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Som forsøgspersoner udvælges de patienter, der har behov for kunstig knæledsprotese i almindelig lægekonsultation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med infektioner såsom osteomyelitis eller sepsis (fordi den berørte del er læsioneret, kan fremragende kirurgiske resultater ikke opnås.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tri-vektor tilgang
Procedure: Incisionsteknik
Tri-Vector Approach bevarer størstedelen af ​​3 vektorer af quadriceps.
Procedure: Incisionsteknik
Mini Mid-Vastus Approach
EKSPERIMENTEL: Mini Mid-Vastus Approach
Procedure: Incisionsteknik
Tri-Vector Approach bevarer størstedelen af ​​3 vektorer af quadriceps.
Procedure: Incisionsteknik
Mini Mid-Vastus Approach

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tving fra lårbens- og skinnebenssiden for at trække sig tilbage og bringe synsfeltet til syne
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indsnitslængde
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Visuel bestemmelse af ekstensions- og fleksionsspalten
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zimmer Biomet

Samarbejdspartnere

Biomet Japan, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Takashi Miyamoto, MD, Osaka Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2009

Først opslået (SKØN)

10. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JP12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Incisionsteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner