Vanguard PS -keinotekoisen polviniveljärjestelmän katsaus minimaalisesti invasiiviseen ihon viiltoon
maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Zimmer Biomet
MIS-tekniikkaa käyttävän Vanguard PS -polviniveljärjestelmän teho ja turvallisuus
Tämä tutkimus osoittaa, voidaanko Tri-Vector-menetelmällä varmistaa laajemman näkökentän ja suorittaa tarkan leikkauksen verrattuna Mini Mid-Vastus -menetelmään suorittamalla 2 tyyppistä ihon viiltomenetelmää, Tri-Vector 36 potilaalle tai Mini-Mid Vastus 36 potilaalle. potilaat Vanguard PS:n tekopolvinivelen kokonaiskorvaushavaintojaksolla ennen leikkausta ja sen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Osaka, Japani, 540-0006
- National Hospital Organization, Osaka National Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöiksi valitaan potilaat, jotka tarvitsevat tekopolvinivelleikkauksen tavallisessa lääkärin vastaanotossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on infektioita, kuten osteomyeliitti tai sepsis (Koska vahingoittunut osa on vaurioitunut, erinomaisia leikkaustuloksia ei voida saavuttaa.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kolmivektorilähestymistapa
|
Tri-Vector Approach säilyttää suurimman osan kolmesta nelipään vektorista.
Mini Mid-Vastus -lähestymistapa
|
|
KOKEELLISTA: Mini Mid-Vastus -lähestymistapa
|
Tri-Vector Approach säilyttää suurimman osan kolmesta nelipään vektorista.
Mini Mid-Vastus -lähestymistapa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pakota reisiluun ja sääriluun puolelta vetäytymään ja tuomaan näkökenttä näkyville
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
intraoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Viillon pituus
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
intraoperatiivisesti
|
|
Ulotus- ja taivutusvälin visuaalinen määritys
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
intraoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Takashi Miyamoto, MD, Osaka Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 10. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JP12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .