人間のボランティアにおける確立された日焼け誘発性痛覚過敏に対する高用量レミフェンタニルの効果 (HighDose RemiSun)
2009年11月17日 更新者：Medical University of Vienna
慢性疼痛は頻繁に発生し、生活の質の低下につながるため、慢性疼痛の治療は臨床上の大きな課題です。 怪我や創傷は、神経系に長期的な変化をもたらし、怪我の箇所およびその近くの皮膚をより敏感にする可能性があります。これは痛覚過敏と呼ばれ、長期脱力作用（LTP）、つまりニューロン間のシナプス相互作用の変化によって起こります。
オピオイドは、中程度から重度の痛みの対症療法のゴールドスタンダードです。 今回、研究者らは動物実験で、これまで認識されていなかったオピオイドの効果を発見した。
大腿部の皮膚への UV-B 照射は、ヒトの一次性および二次性痛覚過敏の確立されたモデルです。 研究者らは、二重盲検クロスオーバー前向き実薬プラセボ対照臨床試験において、ヒトボランティアにおけるUV-B照射後に観察される痛覚過敏に対する超短時間作用型オピオイドのレミフェンタニルの影響を、0.7μg kgに相当する用量で試験したいと考えている。 -1分-1。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Department of Anaesthesia, Medical University of Vienna
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コンタクト：
- Brigitte E Scheffold
- 電話番号：2221 +43140400
- メール：brigitte.scheffold@web.de
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副調査官：
- Brigitte E Scheffold
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副調査官：
- Jürgen Sandkühler, MD PHD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 15 パーセンタイルから 85 パーセンタイルまでの BMI
- 病歴および身体検査における正常な所見
- 研究日の前1週間は薬物を摂取しない
除外基準:
- 薬、特に鎮痛剤の定期的な使用
- アルコール飲料の乱用、薬物乱用
- 喘息の既往歴
- 研究前の2週間以内に臨床試験に参加していること
- 最初の研究日の2週間前に臨床的に関連する病気の症状がある
- 安静時収縮期血圧 > 135 mmHg または拡張期血圧 > 85 mmHg
- 該当部位の日焼けや皮膚病変などの急性皮膚疾患
- 妊娠中または授乳中
- 色素性乾皮症などの紫外線に敏感な皮膚疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レミフェンタニル
レミフェンタニル点滴静注
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レミフェンタニル点滴静注
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ミダゾラム
アクティブプラセボ
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ミダゾラム点滴
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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測定: 針刺し痛覚過敏の領域
時間枠：0-6時間
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0-6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一連の修飾された剛体フォン・フライフィラメントに対する刺激応答 (SR) 関数 (8 ～ 512 mN)
時間枠：0-6時間
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0-6時間
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機械的痛覚過敏領域内の熱痛閾値
時間枠：0-6時間
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0-6時間
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ピン刺し痛覚過敏の領域内の機械的痛みの閾値、ブラッシングに対する動的異痛症の領域
時間枠：0-6時間
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0-6時間
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有害な影響
時間枠：治療開始30分後、59分後
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治療開始30分後、59分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Astrid Chiari, MD、Medical University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (予想される)
2010年3月1日
研究の完了 (予想される)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月17日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。