Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av högdos Remifentanil på etablerad solbränna-inducerad hyperalgesi hos frivilliga (HighDose RemiSun)

17 november 2009 uppdaterad av: Medical University of Vienna

Behandling av kronisk smärta är en stor klinisk utmaning eftersom kronisk smärta är frekvent och leder till försämrad livskvalitet. En skada eller ett sår kan leda till långvariga förändringar i nervsystemet som gör huden känsligare vid och nära skadan; detta kallas hyperalgesi och sker genom långtidsdepotentiering (LTP), dvs en förändring i den synaptiska interaktionen mellan neuroner.

Opioider är guldstandarden för symtomatisk behandling av måttlig till svår smärta. Nu, i djurstudier, har forskarna upptäckt tidigare okända effekter av opioider.

UV-B-bestrålning av huden på låret är en etablerad modell av primär och sekundär hyperalgeisa hos människor. Utredarna vill testa inverkan av remifentanil, en ultrakortverkande opioid, på hyperalgesi som observerats efter UV-B-bestrålning hos frivilliga försökspersoner i en dubbelblind cross-over prospektiv aktiv placebokontrollerad klinisk prövning, i en dos motsvarande 0,7 µg kg -1 min-1.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Rekrytering
        • Department of Anaesthesia, Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Brigitte E Scheffold
        • Underutredare:
          • Jürgen Sandkühler, MD PHD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index mellan 15:e och 85:e percentilen
  • Normala fynd i anamnesen och fysisk undersökning
  • Drogfri i 1 vecka före studiedagen

Exklusions kriterier:

  • Regelbunden användning av medicin, särskilt smärtstillande medel
  • Missbruk av alkoholhaltiga drycker, drogmissbruk
  • Astmas historia
  • Deltagande i en klinisk prövning under de 2 veckorna före studien
  • Symtom på en kliniskt relevant sjukdom under 2 veckor före den första studiedagen
  • Vilande systoliskt blodtryck > 135 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 85 mmHg
  • Akuta hudsjukdomar som solbränna på relevanta områden eller hudskador
  • Graviditet eller amning
  • UV-känsliga hudtillstånd, som Xeroderma pigmentosa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Remifentanil
Remifentanil Infusion
Läkemedel: Remifentanil
Remifentanil Infusion
Andra namn:
  • Ultiva
Aktiv komparator: Midazolam
Aktiv placebo
Läkemedel: Midazolam
Midazolam infusion
Andra namn:
  • Dormicum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Åtgärd: Område med nålstickshyperalgesi
Tidsram: 0-6h
0-6h

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Stimulus-respons (SR) funktion till en uppsättning modifierade stela von Frey filament (8-512 mN)
Tidsram: 0-6h
0-6h
Värme smärttröskel inom området för mekanisk hyperalgesi
Tidsram: 0-6h
0-6h
Mekanisk smärttröskel inom området för pin prick hyperalgesi, område av dynamisk allodyni till borste
Tidsram: 0-6h
0-6h
Skadliga effekter
Tidsram: 30 och 59 min efter behandlingsstart
30 och 59 min efter behandlingsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Utredare

  • Huvudutredare: Astrid Chiari, MD, Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2009

Första postat (Uppskatta)

18 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HighDose RemiSun

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera