Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van hooggedoseerde remifentanil op gevestigde zonnebrand-geïnduceerde hyperalgesie bij menselijke vrijwilligers (HighDose RemiSun)

17 november 2009 bijgewerkt door: Medical University of Vienna

Behandeling van chronische pijn is een grote klinische uitdaging, aangezien chronische pijn vaak voorkomt en leidt tot verslechtering van de kwaliteit van leven. Een verwonding of wond kan leiden tot langdurige veranderingen in het zenuwstelsel waardoor de huid bij en nabij de verwonding gevoeliger wordt; dit wordt hyperalgesie genoemd en vindt plaats door langdurige depotentiëring (LTP), d.w.z. een verandering in de synaptische interactie tussen neuronen.

Opioïden zijn de gouden standaard voor de symptomatische behandeling van matige tot ernstige pijn. Nu hebben de onderzoekers in dierstudies eerder niet-herkende effecten van opioïden ontdekt.

UV-B-straling van de huid van de dij is een gevestigd model van priamaire en secundaire hyperalgeisa bij mensen. De onderzoekers willen de invloed testen van remifentanil, een ultrakortwerkend opioïde, op hyperalgesie waargenomen na UV-B-bestraling bij menselijke vrijwilligers in een dubbelblinde cross-over prospectieve actieve placebogecontroleerde klinische studie, in een dosis die overeenkomt met 0,7 µg kg -1 min-1.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Werving
        • Department of Anaesthesia, Medical University of Vienna
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Brigitte E Scheffold
        • Onderonderzoeker:
          • Jürgen Sandkühler, MD PHD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index tussen 15e en 85e percentiel
  • Normale bevindingen in de medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
  • Drugsvrij gedurende 1 week voorafgaand aan de studiedag

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatig gebruik van medicijnen, met name analgetica
  • Misbruik van alcoholische dranken, drugsmisbruik
  • Geschiedenis van astma
  • Deelname aan een klinische studie in de 2 weken voorafgaand aan de studie
  • Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 2 weken voor de eerste studiedag
  • Rust systolische bloeddruk > 135 mmHg of diastolische bloeddruk > 85 mmHg
  • Acute huidziekten zoals zonnebrand op de relevante gebieden of huidlaesies
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • UV-gevoelige huidaandoeningen, zoals Xeroderma pigmentosa

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Remifentanil
Remifentanil infuus
Geneesmiddel: Remifentanil
Remifentanil infuus
Andere namen:
  • Ultiva
Actieve vergelijker: Midazolam
Actieve Placebo
Geneesmiddel: Midazolam
Midazolam-infusie
Andere namen:
  • Slaapzaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meten: Gebied van hyperalgesie door speldenprik
Tijdsspanne: 0-6 uur
0-6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Stimulus-respons (SR)-functie op een reeks gemodificeerde stijve von Frey-filamenten (8-512 mN)
Tijdsspanne: 0-6 uur
0-6 uur
Hittepijndrempel binnen het gebied van mechanische hyperalgesie
Tijdsspanne: 0-6 uur
0-6 uur
Mechanische pijngrens binnen het gebied van hyperalgesie door speldenprikken, gebied van dynamische allodynie tot poetsen
Tijdsspanne: 0-6 uur
0-6 uur
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 30 en 59 min na start van de behandeling
30 en 59 min na start van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Astrid Chiari, MD, Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HighDose RemiSun

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Remifentanil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren