Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние высоких доз ремифентанила на установленную гипералгезию, вызванную солнечными ожогами, у людей-добровольцев (HighDose RemiSun)

17 ноября 2009 г. обновлено: Medical University of Vienna

Лечение хронической боли является серьезной клинической проблемой, поскольку хроническая боль возникает часто и приводит к ухудшению качества жизни. Травма или рана могут привести к долгосрочным изменениям в нервной системе, которые сделают кожу более чувствительной в месте травмы и вблизи нее; это называется гипералгезией и происходит за счет долговременной депотенциации (ДП), т. е. изменения синаптического взаимодействия между нейронами.

Опиоиды являются золотым стандартом симптоматической терапии умеренной и сильной боли. Теперь в исследованиях на животных исследователи обнаружили ранее неизвестные эффекты опиоидов.

Облучение УФ-В кожи бедра является устоявшейся моделью первичной и вторичной гипералгезии у людей. Исследователи хотят проверить влияние ремифентанила, опиоида ультракороткого действия, на гипералгезию, наблюдаемую после облучения УФ-В у добровольцев, в двойном слепом перекрестном проспективном активном плацебо-контролируемом клиническом исследовании в дозе, соответствующей 0,7 мкг/кг. -1 мин-1.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Department of Anaesthesia, Medical University of Vienna
        • Контакт:
          • Brigitte E Scheffold
          • Номер телефона: 2221 +43140400
          • Электронная почта: brigitte.scheffold@web.de
        • Младший исследователь:
          • Brigitte E Scheffold
        • Младший исследователь:
          • Jürgen Sandkühler, MD PHD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела между 15-м и 85-м процентилем
  • Нормальные данные в анамнезе и физическом осмотре
  • Без лекарств в течение 1 недели до дня исследования

Критерий исключения:

  • Регулярный прием лекарств, особенно анальгетиков.
  • Злоупотребление алкогольными напитками, наркомания
  • История астмы
  • Участие в клиническом исследовании в течение 2 недель, предшествующих исследованию
  • Симптомы клинически значимого заболевания за 2 недели до первого дня исследования
  • Систолическое артериальное давление в покое > 135 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 85 мм рт. ст.
  • Острые кожные заболевания, такие как солнечные ожоги на соответствующих участках или повреждения кожи.
  • Беременность или кормление грудью
  • Заболевания кожи, чувствительные к ультрафиолетовому излучению, такие как пигментная ксеродермия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ремифентанил
Инфузия ремифентанила
Лекарство: Ремифентанил
Инфузия ремифентанила
Другие имена:
  • Ультива
Активный компаратор: Мидазолам
Активное плацебо
Лекарство: Мидазолам
Инфузия мидазолама
Другие имена:
  • Дормикум

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение: площадь гипералгезии при уколе булавкой.
Временное ограничение: 0-6ч
0-6ч

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функция стимул-реакция (СР) на набор модифицированных жестких нитей фон Фрея (8-512 мН)
Временное ограничение: 0-6ч
0-6ч
Тепловой болевой порог в области механической гипералгезии
Временное ограничение: 0-6ч
0-6ч
Порог механической боли в области гипералгезии укола булавкой, области динамической аллодинии к кисти
Временное ограничение: 0-6ч
0-6ч
Побочные эффекты
Временное ограничение: Через 30 и 59 мин после начала лечения
Через 30 и 59 мин после начала лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Следователи

  • Главный следователь: Astrid Chiari, MD, Medical University of Vienna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HighDose RemiSun

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ремифентанил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться