Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuriannoksisen remifentaniilin vaikutus vakiintuneeseen auringonpolttaman aiheuttamaan hyperalgesiaan vapaaehtoistyössä (High Dose RemiSun)

tiistai 17. marraskuuta 2009 päivittänyt: Medical University of Vienna

Kroonisen kivun hoito on suuri kliininen haaste, koska krooninen kipu on yleistä ja johtaa elämänlaadun heikkenemiseen. Vammat tai haava voivat johtaa pitkäaikaisiin hermostomuutoksiin, jotka tekevät ihosta herkemmän vamman kohdalla ja sen lähellä; tätä kutsutaan hyperalgesiaksi ja se tapahtuu pitkäaikaisen depotentioimisen (LTP) kautta, eli hermosolujen välisen synaptisen vuorovaikutuksen muutoksen kautta.

Opioidit ovat keskivaikean tai vaikean kivun oireenmukaisen hoidon kultastandardi. Nyt eläinkokeissa tutkijat ovat havainneet opioidien aiemmin tuntemattomia vaikutuksia.

Reiden ihon UV-B-säteilytys on vakiintunut malli primaarisesta ja sekundaarisesta hyperalgeisasta ihmisillä. Tutkijat haluavat testata remifentaniilin, ultralyhytvaikutteisen opioidin, vaikutusta hyperalgesiaan, joka havaittiin UV-B-säteilytyksen jälkeen vapaaehtoisilla ihmisillä kaksoissokkoutetussa prospektiivisessa aktiivisessa lumelääkekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa annoksella, joka vastaa 0,7 µg kg. -1 min-1.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • Department of Anaesthesia, Medical University of Vienna
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Brigitte E Scheffold
        • Alatutkija:
          • Jürgen Sandkühler, MD PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi 15:n ja 85:n prosenttipisteen välillä
  • Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa
  • Lääkkeetön 1 viikko ennen opiskelupäivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllinen lääkkeiden, erityisesti kipulääkkeiden, käyttö
  • Alkoholijuomien väärinkäyttö, huumeiden väärinkäyttö
  • Astman historia
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 2 viikon aikana
  • Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 2 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
  • Systolinen lepopaine > 135 mmHg tai diastolinen verenpaine > 85 mmHg
  • Akuutit ihosairaudet, kuten auringonpolttama asiaankuuluvilla alueilla tai ihovauriot
  • Raskaus tai imetys
  • UV-herkät ihosairaudet, kuten Xeroderma pigmentosa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Remifentaniili
Remifentaniili-infuusio
Lääke: Remifentaniili
Remifentaniili-infuusio
Muut nimet:
  • Ultiva
Active Comparator: Midatsolaami
Aktiivinen placebo
Lääke: Midatsolaami
Midatsolaami-infuusio
Muut nimet:
  • Dormicum

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaa: Neulanpistojen hyperalgesian alue
Aikaikkuna: 0-6h
0-6h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Stimulus-response (SR) -toiminto joukolle modifioituja jäykkiä von Frey-filamentteja (8-512 mN)
Aikaikkuna: 0-6h
0-6h
Lämpökipukynnys mekaanisen hyperalgesian alueella
Aikaikkuna: 0-6h
0-6h
Mekaaninen kipukynnys neulanpistojen hyperalgesian alueella, dynaamisen allodynian alueella harjalle
Aikaikkuna: 0-6h
0-6h
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 30 ja 59 minuuttia hoidon aloittamisen jälkeen
30 ja 59 minuuttia hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Astrid Chiari, MD, Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HighDose RemiSun

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Remifentaniili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa