PSU リトラクターを使用した手根管症候群の解除
2012年5月12日 更新者：Boonsin Tangtrakulwanich、Prince of Songkla University
PSU リトラクターを使用した標準切開と限定的切開の間の手根管リリースの比較結果: ランダム化比較試験
研究者らの研究は、標準的な切開と比較して、PSU リトラクターによる限定的な切開を使用した手根管解放の有効性と安全性の両方を評価することを目的としています。
研究者らは、手根管解放患者60人を対象にランダム化対照試験を実施し、6ヵ月後の痛み、VASスコア、仕事復帰時間、CTSスコア、合併症に関する転帰を評価する予定だ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Songkhla
-
Hatyai、Songkhla、タイ、90110
- Prince of Songkla University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手根管症候群と診断され、3か月の保存的治療に失敗した患者
除外基準:
- 基礎疾患：DM、神経障害など
- 同じ側で以前に手首または手の手術を受けたことがある
- 過去の手首と手の外傷
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：コントロール
標準的な切開を使用した手根管リリース
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PSU リトラクターを使用した限られた切開を使用した手根管の解放は、整形外科の手外科医によって行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CTSスコア
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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VASスコア
時間枠：1年
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1年
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仕事時間に戻る
時間枠：1年
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1年
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満足度スコア
時間枠：1年
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1年
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合併症率
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sunthorn Wongsiri, MD、Prince of Songkla University, Hatyai, Songkhla, Thailand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (予想される)
2012年9月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月12日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。