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Freisetzung des Karpaltunnelsyndroms mit dem PSU-Retraktor

12. Mai 2012 aktualisiert von: Boonsin Tangtrakulwanich, Prince of Songkla University

Vergleichsergebnisse der Karpaltunnelfreigabe zwischen Standardinzision und begrenzter Inzision unter Verwendung des PSU-Retraktors: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie der Forscher zielt darauf ab, sowohl die Wirksamkeit als auch die Sicherheit der Karpaltunnelfreigabe unter Verwendung einer begrenzten Inzision mit dem PSU-Retraktor im Vergleich zur Standardinzision zu bewerten.

Die Forscher werden eine randomisierte kontrollierte Studie an 60 Patienten mit Karpaltunnelfreisetzung durchführen und das Ergebnis hinsichtlich Schmerzen, VAS-Score, Rückkehrzeit zur Arbeit, CTS-Score und Komplikationen nach 6 Monaten bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Prince of Songkla University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostiziertem Karpaltunnelsyndrom, bei denen eine konservative Behandlung drei Monate lang erfolglos blieb

Ausschlusskriterien:

  • Grunderkrankung wie: DM, Neuropathie
  • Vorherige Handgelenk- oder Handoperation auf derselben Seite
  • Vorheriges Handgelenk- und Handtrauma
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrolle
Karpaltunnelfreigabe mittels Standardschnitt
Verfahren: Begrenzte Inzision mit PSU-Retraktor
Die Freigabe des Karpaltunnels mittels begrenzter Inzision mit dem PSU-Retraktor wird von orthopädischen Handchirurgen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CTS-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
VAS-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Rückkehr zur Arbeitszeit
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Zufriedenheitswert
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Komplikationsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prince of Songkla University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sunthorn Wongsiri, MD, Prince of Songkla University, Hatyai, Songkhla, Thailand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 52-169-11-4-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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