- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01017471
PSU Retractor를 이용한 Carpal Tunnel Syndrome Release
2012년 5월 12일 업데이트: Boonsin Tangtrakulwanich, Prince of Songkla University
PSU Retractor를 이용한 표준절개와 제한절개 사이의 수근관 개방 비교 결과: 무작위대조시험
연구자의 연구는 표준 절개와 비교하여 PSU 견인기로 제한된 절개를 사용하여 수근관 이완의 효능과 안전성을 모두 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 수근관 이완 환자 60명을 대상으로 무작위 대조 시험을 실시하고 6개월 후 통증, VAS 점수, 업무 복귀 시간, CTS 점수 및 합병증에 대한 결과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, 태국, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 손목터널증후군 진단을 받고 3개월간 보존적 치료에 실패한 환자
제외 기준:
- 기저질환: DM, 신경병증
- 같은 쪽의 이전 손목 또는 손 수술
- 이전 손목 및 손 외상
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제어
표준 절개를 이용한 수근관 이완
|
PSU 견인기를 사용한 제한된 절개를 사용한 수근관 이완은 정형외과 의사가 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CTS 점수
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VAS 점수
기간: 일년
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일년
|
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작업 시간으로 돌아가기
기간: 일년
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일년
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만족도 점수
기간: 일년
|
일년
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|
합병증 비율
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sunthorn Wongsiri, MD, Prince of Songkla University, Hatyai, Songkhla, Thailand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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