Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высвобождение синдрома запястного канала с помощью ретрактора PSU

12 мая 2012 г. обновлено: Boonsin Tangtrakulwanich, Prince of Songkla University

Результаты сравнения высвобождения запястного канала между стандартным разрезом и ограниченным разрезом с использованием ретрактора PSU: рандомизированное контролируемое исследование

Исследование исследователей направлено на оценку как эффективности, так и безопасности высвобождения запястного канала с использованием ограниченного разреза с помощью ретрактора PSU по сравнению со стандартным разрезом.

Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование с участием 60 пациентов с высвобождением запястного канала и оценят исход в отношении боли, оценки по ВАШ, времени возвращения к работе, оценки по шкале CTS и осложнений через 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Таиланд, 90110
        • Prince of Songkla University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом синдром запястного канала, которым не помогло консервативное лечение 3 мес.

Критерий исключения:

  • Основное заболевание, такое как: DM, невропатия
  • Предыдущая операция на запястье или кисти на той же стороне
  • Предшествующая травма запястья и кисти
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: контроль
освобождение запястного канала с использованием стандартного разреза
Процедура: Ограниченный разрез с использованием ретрактора PSU
освобождение запястного канала с использованием ограниченного разреза с ретрактором PSU будет выполняться ортопедическими хирургами-кистями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка CTS
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка по ВАШ
Временное ограничение: 1 год
1 год
вернуться к рабочему времени
Временное ограничение: 1 год
1 год
оценка удовлетворенности
Временное ограничение: 1 год
1 год
частота осложнений
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prince of Songkla University

Следователи

  • Главный следователь: Sunthorn Wongsiri, MD, Prince of Songkla University, Hatyai, Songkhla, Thailand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 52-169-11-4-2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться