Utløsning av karpaltunnelsyndrom ved bruk av PSU-retraktor
12. mai 2012 oppdatert av: Boonsin Tangtrakulwanich, Prince of Songkla University
Sammenligningsresultater av frigjøring av karpaltunnel mellom standard snitt og begrenset snitt ved bruk av PSU Retractor: En randomisert kontrollert prøvelse
Etterforskernes studie tar sikte på å evaluere både effektivitet og sikkerhet ved frigjøring av karpaltunnel ved bruk av begrenset snitt med PSU-retraktor sammenlignet med standard snitt.
Etterforskerne vil gjøre en randomisert kontrollert studie på 60 pasienter med karpaltunnelfrigjøring og evaluere for utfall angående smerte, VAS-score, retur til arbeidstid, CTS-score og komplikasjoner etter 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert som karpaltunnelsyndrom som ikke klarte konservativ behandling 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Underliggende sykdom som: DM, nevropati
- Tidligere håndledds- eller håndoperasjon i samme side
- Tidligere traumer i håndledd og hånd
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kontroll
frigjøring av karpaltunnel ved bruk av standard snitt
|
frigjøring av karpaltunnel ved bruk av begrenset snitt med PSU-retraktor vil bli utført av ortopediske håndkirurger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CTS-score
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
VAS-poengsum
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
tilbake til arbeidstiden
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
tilfredshetsscore
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sunthorn Wongsiri, MD, Prince of Songkla University, Hatyai, Songkhla, Thailand
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 52-169-11-4-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .