Uwalnianie zespołu cieśni nadgarstka za pomocą zwijacza zasilacza
12 maja 2012 zaktualizowane przez: Boonsin Tangtrakulwanich, Prince of Songkla University
Porównanie wyników uwalniania cieśni nadgarstka między nacięciem standardowym a nacięciem ograniczonym przy użyciu retraktora PSU: randomizowana, kontrolowana próba
Badanie badaczy ma na celu ocenę zarówno skuteczności, jak i bezpieczeństwa uwolnienia cieśni nadgarstka za pomocą ograniczonego nacięcia retraktorem PSU w porównaniu ze standardowym nacięciem.
Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę z udziałem 60 pacjentów z uwolnieniem cieśni nadgarstka i ocenią wyniki dotyczące bólu, wyniku VAS, czasu powrotu do pracy, wyniku CTS i powikłań po 6 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Tajlandia, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem zespołu cieśni nadgarstka, u których nie powiodło się leczenie zachowawcze 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Choroby podstawowe, takie jak: DM, neuropatia
- Poprzednia operacja nadgarstka lub ręki po tej samej stronie
- Wcześniejszy uraz nadgarstka i ręki
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kontrola
uwolnienie cieśni nadgarstka za pomocą standardowego nacięcia
|
Uwolnienie cieśni nadgarstka za pomocą ograniczonego nacięcia retraktorem PSU będzie wykonywane przez ortopedów chirurgów ręki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik CTS
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik VAS
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
powrót do czasu pracy
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
wskaźnik zadowolenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sunthorn Wongsiri, MD, Prince of Songkla University, Hatyai, Songkhla, Thailand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 52-169-11-4-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .