使用 PSU 牵开器解除腕管综合症
2012年5月12日 更新者：Boonsin Tangtrakulwanich、Prince of Songkla University
使用 PSU 牵开器进行标准切口和有限切口腕管松解的比较结果：一项随机对照试验
研究人员的研究旨在评估与标准切口相比，使用 PSU 牵开器的有限切口进行腕管松解的有效性和安全性。
研究人员将对 60 名腕管松解患者进行随机对照试验，并评估 6 个月时疼痛、VAS 评分、重返工作时间、CTS 评分和并发症的结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Songkhla
-
Hatyai、Songkhla、泰国、90110
- Prince of Songkla University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为腕管综合征且保守治疗3个月失败的患者
排除标准：
- 基础疾病如：糖尿病、神经病
- 以前在同侧进行过手腕或手部手术
- 以前的手腕和手外伤
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：控制
使用标准切口进行腕管松解
|
使用带 PSU 牵开器的有限切口进行腕管松解术将由整形外科手外科医生完成
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
CTS分数
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
VAS评分
大体时间：1年
|
1年
|
|
返回工作时间
大体时间：1年
|
1年
|
|
满意度评分
大体时间：1年
|
1年
|
|
并发症发生率
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sunthorn Wongsiri, MD、Prince of Songkla University, Hatyai, Songkhla, Thailand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年9月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月19日
首次发布 (估计)
2009年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月12日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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