Frigivelse af karpaltunnelsyndrom ved hjælp af PSU-retraktor
12. maj 2012 opdateret af: Boonsin Tangtrakulwanich, Prince of Songkla University
Sammenligningsresultater af karpaltunnelfrigivelse mellem standardsnit og begrænset snit ved brug af PSU-retraktor: et randomiseret kontrolleret forsøg
Undersøgelsens undersøgelse sigter mod at evaluere både effektiviteten og sikkerheden af karpaltunnelfrigivelse ved brug af begrænset snit med PSU-retraktoren sammenlignet med standardsnit.
Efterforskerne vil lave et randomiseret kontrolleret forsøg med 60 patienter med karpaltunnelfrigivelse og evaluere for udfald vedrørende smerte, VAS-score, tilbagevenden til arbejdstid, CTS-score og komplikationer efter 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret som karpaltunnelsyndrom, som undlod konservativ behandling 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Underliggende sygdom såsom: DM, neuropati
- Tidligere håndleds- eller håndoperation i samme side
- Tidligere håndleds- og håndtraume
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: styring
karpaltunnelfrigivelse ved hjælp af standardsnit
|
karpaltunnelfrigivelse ved brug af begrænset snit med PSU-retraktor vil blive udført af ortopædiske håndkirurger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CTS score
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
VAS score
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
tilbage til arbejdstiden
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
tilfredshedsscore
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
komplikationsrate
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sunthorn Wongsiri, MD, Prince of Songkla University, Hatyai, Songkhla, Thailand
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2009
Først opslået (Skøn)
20. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 52-169-11-4-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .