Utlösning av karpaltunnelsyndrom med PSU-upprullare
12 maj 2012 uppdaterad av: Boonsin Tangtrakulwanich, Prince of Songkla University
Jämförelseresultat av karpaltunnelfrisättning mellan standardsnitt och begränsat snitt med PSU-upprullare: en randomiserad kontrollerad studie
Utredarnas studie syftar till att utvärdera både effektiviteten och säkerheten för frisättning av karpaltunneln med ett begränsat snitt med PSU-upprullaren jämfört med standardsnitt.
Utredarna kommer att göra en randomiserad kontrollerad studie på 60 patienter med karpaltunnelfrisättning och utvärdera för resultat avseende smärta, VAS-poäng, återgång till arbetstid, CTS-poäng och komplikationer efter 6 månader.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, Thailand, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade som karpaltunnelsyndrom som misslyckades med konservativ behandling 3 månader
Exklusions kriterier:
- Underliggande sjukdom såsom: DM, neuropati
- Tidigare handleds- eller handoperation i samma sida
- Tidigare handleds- och handtrauma
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kontrollera
frigöring av karpaltunnel med standardsnitt
|
frigöring av karpaltunnel med begränsat snitt med PSU-upprullare kommer att göras av ortopediska handkirurger
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
CTS poäng
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
VAS-poäng
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
återgå till arbetstiden
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
tillfredsställelsepoäng
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
komplikationsfrekvens
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sunthorn Wongsiri, MD, Prince of Songkla University, Hatyai, Songkhla, Thailand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2009
Första postat (Uppskatta)
20 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 52-169-11-4-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .