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Libération du syndrome du canal carpien à l'aide d'un écarteur PSU

12 mai 2012 mis à jour par: Boonsin Tangtrakulwanich, Prince of Songkla University

Résultats de comparaison de la libération du canal carpien entre l'incision standard et l'incision limitée à l'aide d'un écarteur PSU : un essai contrôlé randomisé

L'étude des investigateurs vise à évaluer à la fois l'efficacité et l'innocuité de la libération du canal carpien en utilisant une incision limitée avec l'écarteur PSU par rapport à une incision standard.

Les chercheurs mèneront un essai contrôlé randomisé chez 60 patients présentant une libération du canal carpien et évalueront les résultats concernant la douleur, le score EVA, le temps de retour au travail, le score CTS et les complications à 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Songkhla
      • Hatyai, Songkhla, Thaïlande, 90110
        • Prince of Songkla University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués comme syndrome du canal carpien qui n'ont pas suivi de traitement conservateur 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Maladie sous-jacente telle que : DM, neuropathie
  • Chirurgie antérieure du poignet ou de la main du même côté
  • Traumatisme antérieur du poignet et de la main
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: contrôle
libération du canal carpien à l'aide d'une incision standard
Procédure: Incision limitée à l'aide d'un écarteur PSU
la libération du canal carpien à l'aide d'une incision limitée avec un écarteur PSU sera effectuée par des chirurgiens orthopédistes de la main

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Note CTS
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score EVA
Délai: 1 an
1 an
temps de retour au travail
Délai: 1 an
1 an
note de satisfaction
Délai: 1 an
1 an
taux de complications
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prince of Songkla University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sunthorn Wongsiri, MD, Prince of Songkla University, Hatyai, Songkhla, Thailand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2009

Première publication (Estimation)

20 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 52-169-11-4-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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