低用量S-ケタミンの先制鎮痛効果 (Miniket)
2012年10月1日 更新者：Andreas Sandner-Kiesling , MD、Medical University of Graz
周術期に鎮痛剤として適用される最小用量の S-ケタミンのオピオイド節約効果 - プラセボ対照、二重盲検、ランダム化臨床試験 (МiniKet)
主な仮説は、特に慢性疼痛に苦しむ患者において、S-ケタミンを使用することで術後の鎮痛の質が改善されるというものです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは主に、S-ケタミンの最適な安全性と有効性を実現するための適切な用量の発見に取り組んでいますが、新たな可能性のある研究領域の発見も行っています（例：S-ケタミン）。
抗うつ効果、抗神経障害効果）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Graz、オーストリア、8036
- Medical University of Graz
-
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Styria
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Graz、Styria、オーストリア、8045
- Medical University Graz
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Graz、Styria、オーストリア、8045
- Medical University of Graz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹部の大手術が予定されている
- PCAに最適
- 心血管が安定している
- 年齢: 18 歳以上
- 体重50〜120kgの間
- ASA 1-3
- 疼痛モニタリングの優れたコンプライアンス
除外基準:
- S-ケタミンに対するアレルギー
- 重度の肝臓または腎臓の機能障害
- 重度の冠状動脈疾患
- 妊娠
- 現在または過去の精神障害
- アルコールまたはオピオイドへの依存症
- コンプライアンスが不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：高用量
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薬
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
生理食塩水としてのプラセボ
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生理食塩水のコントロール
他の名前：
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実験的：低用量
S-ケタミン
|
薬
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後のオピオイド摂取
時間枠：1年
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mischa Wejbora, MD、Med. U Graz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月1日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。