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La potencia analgésica preventiva de la S-ketamina en dosis bajas (Miniket)

1 de octubre de 2012 actualizado por: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz

El efecto ahorrador de opiáceos de la dosis mínima de S-ketamina aplicada como coanalgésico durante el período perioperatorio: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo activo (МiniKet)

La hipótesis principal es la mejora de la calidad analgésica posoperatoria con S-ketamina, en particular en pacientes que padecen dolor crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores se ocupan principalmente de encontrar la dosis correcta para la seguridad y eficacia óptimas de S-ketamina, pero también descubren nuevas áreas posibles de investigación (p. efecto antidepresivo, efecto antineuropático).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8045
        • Medical University Graz
      • Graz, Styria, Austria, 8045
        • Medical University of Graz

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Programado para cirugía abdominal mayor
  • Apto para PCA
  • estable cardiovascular
  • Edad: 18+
  • Entre 50-120 kg de peso corporal
  • ASA 1-3
  • Buen cumplimiento para el control del dolor

Criterio de exclusión:

  • Alergia a la S-Ketamina
  • Disfunción hepática o renal grave
  • Enfermedad coronaria grave
  • El embarazo
  • Trastornos psicóticos presentes o pasados
  • Adicción al alcohol o a los opiáceos
  • Cumplimiento deficiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Alta dosis
Droga: S-ketamina
droga
Otros nombres:
  • Ketanest
Comparador de placebos: Placebo
Placebo como solución salina
Otro: Comparación de placebos
control salino
Otros nombres:
  • Placebo
Experimental: Dosis baja
S-ketamina
Droga: S-ketamina
droga
Otros nombres:
  • Ketanest

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
consumo de opioides postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Graz

Investigadores

  • Investigador principal: Mischa Wejbora, MD, Med. U Graz

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 180808

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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