Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobiegawcza siła przeciwbólowa niskiej dawki S-ketaminy (Miniket)

1 października 2012 zaktualizowane przez: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz

Opioidowy efekt oszczędzania minimalnej dawki S-ketaminy stosowanej jako środek koanalgetyczny w okresie okołooperacyjnym - aktywne kontrolowane placebo, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kliniczne (МiniKet)

Podstawową hipotezą jest poprawa pooperacyjnej jakości analgetycznej po zastosowaniu S-Ketaminy, szczególnie u pacjentów cierpiących na ból przewlekły.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zajmują się głównie znalezieniem odpowiedniego dawkowania dla optymalnego bezpieczeństwa i skuteczności S-Ketaminy, ale także odkrywaniem nowych możliwych obszarów badań (m.in. działanie przeciwdepresyjne, działanie przeciwneuropatyczne).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8045
        • Medical University Graz
      • Graz, Styria, Austria, 8045
        • Medical University of Graz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaplanowany na poważną operację jamy brzusznej
  • Nadaje się do PCA
  • Stabilny układ sercowo-naczyniowy
  • Wiek: 18+
  • Między 50-120kg m.c
  • ASA 1-3
  • Dobra zgodność w monitorowaniu bólu

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na S-ketaminę
  • Ciężka dysfunkcja wątroby lub nerek
  • Ciężka choroba wieńcowa
  • Ciąża
  • Obecne lub przebyte zaburzenia psychotyczne
  • Uzależnienie od alkoholu lub opioidów
  • Słaba zgodność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wysoka dawka
Lek: S-Ketamina
lek
Inne nazwy:
  • Ketanest
Komparator placebo: Placebo
Placebo jako roztwór soli fizjologicznej
Inny: Porównanie placebo
kontrola soli
Inne nazwy:
  • Placebo
Eksperymentalny: Niska dawka
S-Ketamina
Lek: S-Ketamina
lek
Inne nazwy:
  • Ketanest

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Śledczy

  • Główny śledczy: Mischa Wejbora, MD, Med. U Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 180808

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj