저용량 S-케타민의 선제적 진통 효능 (Miniket)
2012년 10월 1일 업데이트: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz
수술 기간 동안 보조 진통제로 적용된 최소 용량 S-케타민의 오피오이드 절약 효과 - 능동적 위약 대조, 이중 맹검, 무작위 임상 시험(МiniKet)
1차 가설은 특히 만성 통증을 앓고 있는 환자에서 S-케타민을 사용하여 수술 후 진통 품질이 개선된다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 주로 S-Ketamine의 최적의 안전성과 효능을 위한 올바른 복용량을 찾는 것을 다루고 있지만, 새로운 가능한 조사 영역(예:
항우울 효과, 항신경병증 효과).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Graz, 오스트리아, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Styria
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8045
- Medical University Graz
-
Graz, Styria, 오스트리아, 8045
- Medical University of Graz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복부 대수술 예정
- PCA에 적합
- 심혈관 안정
- 연령: 18세 이상
- 50-120kg BW 사이
- ASA 1-3
- 통증 모니터링을 위한 우수한 규정 준수
제외 기준:
- S-케타민에 대한 알레르기
- 심한 간 또는 신장 기능 장애
- 심한 관상 동맥 질환
- 임신
- 현재 또는 과거의 정신병적 장애
- 알코올 또는 오피오이드 중독
- 규정 준수 불량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 고용량
|
의약품
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
식염수로서의 플라시보
|
식염수 조절
다른 이름들:
|
|
실험적: 저용량
S-케타민
|
의약품
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 오피오이드 소비
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mischa Wejbora, MD, Med. U Graz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 180808
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약 비교에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia초대로 등록
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병