Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den forebyggende analgetiske styrke af lavdosis S-ketamin (Miniket)

1. oktober 2012 opdateret af: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz

Den opioidbesparende effekt af minimal dosis S-ketamin anvendt som et koanalgetikum i den perioperative periode - et aktivt placebokontrolleret, dobbeltblindet, randomiseret klinisk forsøg (МiniKet)

Den primære hypotese er forbedret postoperativ analgetisk kvalitet ved brug af S-Ketamin, især hos patienter, der lider af kroniske smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne beskæftiger sig hovedsageligt med at finde den rigtige dosis for den optimale sikkerhed og effektivitet af S-Ketamin, men også at opdage nye mulige undersøgelsesområder (f.eks. anti-depressiv effekt, anti-neuropatisk effekt).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Medical University of Graz
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8045
        • Medical University Graz
      • Graz, Styria, Østrig, 8045
        • Medical University of Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til større abdominal operation
  • Velegnet til PCA
  • Kardiovaskulær stabil
  • Alder: 18+
  • Mellem 50-120 kg BW
  • ASA 1-3
  • God Compliance til smerteovervågning

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for S-Ketamin
  • Alvorlig lever- eller nyredysfunktion
  • Alvorlig koronarsygdom
  • Graviditet
  • Nuværende eller tidligere psykotiske lidelser
  • Afhængighed af alkohol eller opioider
  • Dårlig overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Høj dosis
Medicin: S-Ketamin
medicin
Andre navne:
  • Ketanest
Placebo komparator: Placebo
Placebo som saltvandsopløsning
Andet: Placebo sammenligning
saltvandskontrol
Andre navne:
  • Placebo
Eksperimentel: Lav dosis
S-Ketamin
Medicin: S-Ketamin
medicin
Andre navne:
  • Ketanest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mischa Wejbora, MD, Med. U Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2009

Først opslået (Skøn)

1. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 180808

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner