Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preemptivní analgetická síla nízké dávky S-ketaminu (Miniket)

1. října 2012 aktualizováno: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz

Opioidní šetřící účinek minimální dávky S-ketaminu aplikovaného jako koanalgetikum během perioperačního období – aktivní placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, randomizovaná klinická studie (МiniKet)

Primární hypotézou je zlepšení pooperační analgetické kvality pomocí S-Ketaminu, zejména u pacientů trpících chronickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé se zabývají především nalezením správného dávkování pro optimální bezpečnost a účinnost S-ketaminu, ale také objevováním nových možných oblastí zkoumání (např. antidepresivní účinek, antineuropatický účinek).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Medical University of Graz
    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8045
        • Medical University Graz
      • Graz, Styria, Rakousko, 8045
        • Medical University of Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno na velkou břišní operaci
  • Vhodné pro PCA
  • Kardiovaskulárně stabilní
  • Věk: 18+
  • Mezi 50-120 kg BW
  • ASA 1-3
  • Dobrá shoda pro monitorování bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na S-ketamin
  • Těžká dysfunkce jater nebo ledvin
  • Těžké koronární onemocnění
  • Těhotenství
  • Současné nebo minulé psychotické poruchy
  • Závislost na alkoholu nebo opioidech
  • Špatná shoda

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vysoká dávka
Lék: S-ketamin
lék
Ostatní jména:
  • Ketanest
Komparátor placeba: Placebo
Placebo jako fyziologický roztok
Jiný: Srovnání placeba
kontrola fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • Placebo
Experimentální: Nízká dávka
S-ketamin
Lék: S-ketamin
lék
Ostatní jména:
  • Ketanest

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
pooperační konzumace opioidů
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mischa Wejbora, MD, Med. U Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 180808

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit