A Potência Analgésica Preemptiva da S-Cetamina em Dose Baixa (Miniket)
1 de outubro de 2012 atualizado por: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz
O efeito poupador de opioides da dose mínima de S-cetamina aplicada como coanalgésico durante o período perioperatório - um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo ativo (МiniKet)
A hipótese principal é a melhoria da qualidade analgésica pós-operatória com o uso de S-cetamina, principalmente em pacientes que sofrem de dor crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores estão lidando principalmente com a descoberta da dosagem certa para a segurança e eficácia ideais da S-cetamina, mas também descobrindo novas áreas possíveis de investigação (por exemplo,
efeito antidepressivo, efeito antineuropático).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Graz, Áustria, 8036
- Medical University of Graz
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Styria
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Graz, Styria, Áustria, 8045
- Medical University Graz
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Graz, Styria, Áustria, 8045
- Medical University of Graz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Agendado para cirurgia abdominal de grande porte
- Adequado para PCA
- Cardiovascular estável
- Idade: 18+
- Entre 50-120kg PC
- ASA 1-3
- Boa adesão para monitoramento da dor
Critério de exclusão:
- Alergia a S-cetamina
- Disfunção hepática ou renal grave
- Doença coronariana grave
- Gravidez
- Transtornos psicóticos presentes ou passados
- Dependência de álcool ou opioides
- Baixa conformidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Dose alta
|
medicamento
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo como solução salina
|
controle salino
Outros nomes:
|
|
Experimental: Dose baixa
S-cetamina
|
medicamento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mischa Wejbora, MD, Med. U Graz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
1 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Drogas Psicotrópicas
- Antidepressivos
- Cetamina
- Esketamina
Outros números de identificação do estudo
- 180808
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