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La potenza analgesica preventiva della S-ketamina a basso dosaggio (Miniket)

1 ottobre 2012 aggiornato da: Andreas Sandner-Kiesling , MD, Medical University of Graz

L'effetto di risparmio di oppioidi della dose minima di S-ketamina applicata come coanalgesico durante il periodo perioperatorio: uno studio clinico attivo controllato con placebo, in doppio cieco, randomizzato (МiniKet)

L'ipotesi primaria è un miglioramento della qualità analgesica postoperatoria utilizzando S-Ketamina, in particolare nei pazienti che soffrono di dolore cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori si stanno occupando principalmente della ricerca del giusto dosaggio per la sicurezza e l'efficacia ottimali della S-Ketamina, ma anche della scoperta di nuove possibili aree di indagine (ad es. effetto antidepressivo, effetto antineuropatico).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz
    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8045
        • Medical University Graz
      • Graz, Styria, Austria, 8045
        • Medical University of Graz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Programmato per un intervento di chirurgia addominale maggiore
  • Adatto per PCA
  • Stabile cardiovascolare
  • Età: 18+
  • Tra 50 e 120 kg di peso corporeo
  • SA 1-3
  • Buona compliance per il monitoraggio del dolore

Criteri di esclusione:

  • Allergia alla S-ketamina
  • Grave disfunzione epatica o renale
  • Grave malattia coronarica
  • Gravidanza
  • Disturbi psicotici presenti o passati
  • Dipendenza da alcol o oppioidi
  • Scarsa conformità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dose elevata
Droga: S-ketamina
farmaco
Altri nomi:
  • Ketanest
Comparatore placebo: Placebo
Placebo come soluzione salina
Altro: Confronto placebo
controllo salino
Altri nomi:
  • Placebo
Sperimentale: Basso dosaggio
S-ketamina
Droga: S-ketamina
farmaco
Altri nomi:
  • Ketanest

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo di oppioidi postoperatorio
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Investigatori

  • Investigatore principale: Mischa Wejbora, MD, Med. U Graz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 180808

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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