エネルギーバランス研究 (EBS)
2009年12月9日 更新者：Oregon Health and Science University
低CHOダイエットによるエネルギーと食欲の調節
超低炭水化物ダイエットと高複合炭水化物、低脂肪ダイエットは、米国で人気のある減量方法です。 エネルギー バランス研究の目的は、食事の極端な違いが、食生活、活動とカロリー消費、および体組成にどのように影響するかを調べることです。
制御された摂食研究（研究期間中、すべての食物が提供されます）を実施します。この研究では、肥満の成人が 3 つの食事グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 -炭水化物-ダイエット、または高炭水化物-カロリー制限ダイエットを好きなだけ食べます。 低炭水化物ダイエットは、アトキンスダイエットの導入期をモデルにしています。 高炭水化物ダイエットは、「高血圧を止めるための食事療法（DASH）」ダイエットに基づいています。 最初の 3 週間、参加者は体重が増えたり減ったりしないように調整された典型的な食事をとります。 その後、6 週間、割り当てられた研究食を食べます。 安静時のカロリー使用量と体組成測定は、2 週目と 9 週目の終わりに行われます。 3週目の終わりに12時間。
体組成、活動とエネルギー消費、および摂食行動に影響を与えることが知られている血液成分の変化は、典型的な食事条件下で、研究食の 1 日後と 6 週間後に測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI; 30～50kg/㎡
- 年齢 21 歳以上
- 比較的健康
除外基準:
- 参加を妨げる重大な衰弱性の精神的または身体的疾患
- 腎・肝疾患、糖尿病
- -胆嚢疾患/除去の歴史
- 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症
- コントロール不良の高血圧
- 脂質低下薬の使用
- 妊娠または授乳
- 現在のアルコールの過度の使用
- 現在/最近のタバコの慢性使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低炭水化物ダイエット
6 週間の任意の低炭水化物ダイエット;体重維持のための推定エネルギー必要量の 120% で提供される研究食。炭水化物の摂取量を 1 日 28g に制限
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自由な低炭水化物食（
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：高炭水化物ダイエット - 自由摂取
高複合炭水化物ダイエット (炭水化物 55%、タンパク質 18%、脂肪 27%。
体重維持に必要な推定エネルギーの 120% が提供され、参加者は食欲を満たすために必要なだけ食べることができました
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参加者は、体重維持のために推定エネルギー必要量の 120% で高複合炭水化物食 (55% 炭水化物、18% タンパク質、および 27% 脂肪) を提供され、必要に応じて提供された食品をできるだけ多くまたは少なく食べることが許可されました。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：高炭水化物ダイエット - エネルギーに合わせた食事
高炭水化物食（炭水化物 55%、タンパク質 18%、脂肪 27%）。
エネルギー摂取量は、体重維持に必要なエネルギーの 68% までに制限されています。
参加者は、提供されたすべての食べ物を食べる必要があります。
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参加者は、体重を維持するために必要な推定エネルギーの約 70% で、高複合炭水化物食 (炭水化物 55%、タンパク質 18%、脂肪 27%) を提供しました。
参加者は、提供されたすべての食べ物を食べる必要があり、他には何も食べませんでした。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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減量
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重調節ホルモン（インスリン、レプチン、グレリン、GLP-1、PYY）
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Diane D Stadler, PhD、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年12月9日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。