Lo studio del bilancio energetico (EBS)
Regolazione dell'energia e dell'appetito mediante diete a basso contenuto di CHO
Le diete a basso contenuto di carboidrati e ad alto contenuto di carboidrati complessi e le diete a basso contenuto di grassi sono metodi popolari per la perdita di peso negli Stati Uniti. Lo scopo dell'Energy Balance Study è esplorare come le differenze estreme nella dieta influenzino i comportamenti alimentari, l'attività e il consumo calorico e la composizione corporea.
Condurremo uno studio sull'alimentazione controllata (tutto il cibo sarà fornito per tutta la durata dello studio) in cui gli adulti obesi saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi dietetici: una dieta a basso contenuto di carboidrati - mangia quanto vuoi, una dieta ad alto contenuto di carboidrati -carboidrati: mangia quanto vuoi dieta, o una dieta ad alto contenuto calorico e ad alto contenuto di carboidrati. La dieta a basso contenuto di carboidrati sarà modellata sulla fase di induzione della dieta Atkins. La dieta ricca di carboidrati si baserà sulla dieta "Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH)". Durante le prime 3 settimane, i partecipanti seguiranno una dieta tipica adattata in modo da non aumentare o perdere peso. Quindi, per 6 settimane, mangeranno la dieta di ricerca assegnata. Le misurazioni dell'uso calorico a riposo e della composizione corporea saranno effettuate alla fine della settimana 2 e della settimana 9. Prelievi di sangue frequenti per 24 ore saranno effettuati attraverso un catetere (tubo) posizionato in una vena del braccio alla fine della settimana 2 e della settimana 9 e per 12 ore alla fine della settimana 3.
Il cambiamento nella composizione corporea, l'attività e il dispendio energetico e i componenti del sangue noti per influenzare il comportamento alimentare saranno misurati in condizioni dietetiche tipiche e dopo un giorno e 6 settimane della dieta di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indice di massa corporea; 30-50 kg/mq
- Età almeno 21 anni
- Buona salute relativa
Criteri di esclusione:
- Grave malattia mentale o fisica debilitante che interferirebbe con la partecipazione
- Malattie renali o epatiche, diabete
- Storia di malattia/rimozione della cistifellea
- Iper o ipotiroidismo
- Ipertensione mal controllata
- Uso di farmaci ipolipemizzanti
- Gravidanza o allattamento
- Attuale uso eccessivo di alcol
- Uso cronico attuale/recente di tabacco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Dieta a basso contenuto di carboidrati
Dieta a basso contenuto di carboidrati per 6 settimane ad libitum; dieta di ricerca fornita al 120% del fabbisogno energetico stimato per il mantenimento del peso; assunzione di carboidrati limitata a 28 g/giorno
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Dieta ad libitum a basso contenuto di carboidrati (
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Dieta ad alto contenuto di carboidrati ad libitum
Dieta ad alto contenuto di carboidrati complessi (55% di carboidrati, 18% di proteine, 27% di grassi.
Fornito il 120% del fabbisogno energetico stimato per il mantenimento del peso, i partecipanti potevano mangiare tanto o poco quanto desideravano per soddisfare l'appetito
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Partecipanti sottoposti a una dieta ad alto contenuto di carboidrati complessi (55% di carboidrati, 18% di proteine e 27% di grassi) al 120% del fabbisogno energetico stimato per il mantenimento del peso e autorizzati a mangiare la quantità desiderata degli alimenti forniti
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: Ad alto contenuto di carboidrati abbinati a dieta ed energia
Dieta ricca di carboidrati (55% di carboidrati, 18% di proteine e 27% di grassi).
Assunzione di energia limitata a circa il 68% del fabbisogno energetico per il mantenimento del peso.
I partecipanti dovevano mangiare tutto il cibo fornito e nient'altro
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I partecipanti hanno fornito una dieta ad alto contenuto di carboidrati complessi (55% di carboidrati, 18% di proteine e 27% di grassi) a circa il 70% del fabbisogno energetico stimato per mantenere il peso.
I partecipanti dovevano mangiare tutto il cibo fornito e nient'altro.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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perdita di peso
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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ormoni regolatori del peso (insulina, leptina, grelina, GLP-1, PYY)
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Diane D Stadler, PhD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT002753 (NIH)
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