Energiatasetutkimus (EBS)
Energian ja ruokahalun säätely matala-CHO-dieetillä
Erittäin vähähiilihydraattiset ruokavaliot ja monimutkaiset hiilihydraattipitoiset vähärasvaiset ruokavaliot ovat suosittuja painonpudotusmenetelmiä Yhdysvalloissa. Energiatasapainotutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka äärimmäiset ruokavalion erot vaikuttavat syömiskäyttäytymiseen, aktiivisuuteen ja kalorien käyttöön sekä kehon koostumukseen.
Suoritamme kontrolloidun ruokintatutkimuksen (kaikki ruoka tarjotaan tutkimuksen ajaksi), jossa lihavat aikuiset jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ruokavalioryhmästä: vähähiilihydraattinen - syö niin paljon kuin haluat, korkea ruokavalio. -hiilihydraattia - syö niin paljon kuin haluat ruokavaliosta tai vähähiilihydraattista ruokavaliota. Vähähiilihydraattinen ruokavalio mallinnetaan Atkinsin ruokavalion induktiovaiheen jälkeen. Hiilihydraattinen ruokavalio perustuu "Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH)" -ruokavalioon. Ensimmäisen 3 viikon aikana osallistujat syövät tyypillistä ruokavaliota, joka on säädetty siten, että he eivät lihoa tai laihdu. Sitten 6 viikon ajan he syövät heille määrättyä tutkimusruokavaliota. Lepokalorien käyttö ja kehon koostumuksen mittaukset tehdään viikon 2 ja viikon 9 lopussa. Säännöllinen 24 tunnin ajan verinäyte otetaan katetrin (putken) kautta käsivarren laskimoon viikon 2 ja viikon 9 lopussa. 12 tuntia viikon 3 lopussa.
Muutoksia kehon koostumuksessa, aktiivisuudessa ja energiankulutuksessa sekä veren komponenttien tiedetään vaikuttavan syömiskäyttäytymiseen mitataan tyypillisissä ruokavalio-olosuhteissa ja yhden päivän ja 6 viikon tutkimusruokavalion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI; 30-50 kg/m2
- Ikä vähintään 21 vuotta
- Suhteellisen hyvä terveys
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava henkinen tai fyysinen heikentävä sairaus, joka häiritsisi osallistumista
- Munuaisten tai maksan sairaus, diabetes
- Sappirakon sairaus/poistohistoria
- Hyper- tai hypotyreoosi
- Huonosti hallittu verenpainetauti
- Lipidejä alentavien lääkkeiden käyttö
- Raskaus tai imetys
- Nykyinen liiallinen alkoholinkäyttö
- Nykyinen/äskettäinen krooninen tupakan käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vähähiilihydraattinen ruokavalio
6 viikon ad libitum vähähiilihydraattinen ruokavalio; tutkimusruokavalio, joka sisältää 120 % arvioidusta painon ylläpitämisen energiatarpeesta; hiilihydraattien saanti rajoitettu 28 grammaan päivässä
|
Ad libitum vähähiilihydraattinen ruokavalio (
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hiilihydraattinen ruokavalio - ad libitum
Monimutkaisia hiilihydraatteja sisältävä ruokavalio (55 % hiilihydraattia, 18 % proteiinia, 27 % rasvaa.
120 % arvioidusta energiantarpeesta painon ylläpitämiseen tarjotaan, osallistujat saivat syödä niin paljon tai vähän kuin halusivat ruokahalun tyydyttämiseksi
|
Osallistujille annettiin runsas monimutkainen hiilihydraattiruokavalio (55 % hiilihydraattia, 18 % proteiinia ja 27 % rasvaa) 120 % arvioidusta energiantarpeesta painon ylläpitämiseksi ja he saivat syödä niin paljon tai vähän tarjotuista ruoista kuin halusivat.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hiilihydraattinen ruokavalio - Energiaa vastaava
Hiilihydraattinen ruokavalio (55 % hiilihydraattia, 18 % proteiinia ja 27 % rasvaa).
Energian saanti rajoitettu ~68 prosenttiin painon ylläpitämisen energiatarpeesta.
Osallistujien velvollisuus syödä kaikki tarjottu ruoka eikä mitään muuta
|
Osallistujat tarjosivat runsaasti monimutkaisia hiilihydraatteja sisältävää ruokavaliota (55 % hiilihydraattia, 18 % proteiinia ja 27 % rasvaa) ~70 % arvioidusta energiantarpeesta painon ylläpitämiseksi.
Osallistujien velvollisuus syödä kaikki tarjottu ruoka eikä mitään muuta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
painonpudotus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
painonsäätöhormonit (insuliini, leptiini, greliini, GLP-1, PYY)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diane D Stadler, PhD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AT002753 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .