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El estudio del balance energético (EBS)

9 de diciembre de 2009 actualizado por: Oregon Health and Science University

Regulación de la energía y el apetito mediante dietas bajas en CHO

Las dietas muy bajas en carbohidratos y las dietas altas en carbohidratos complejos y bajas en grasas son métodos populares para perder peso en los Estados Unidos. El propósito del Estudio de Equilibrio Energético es explorar cómo las diferencias extremas en la dieta afectan los comportamientos alimentarios, la actividad y el uso de calorías y la composición corporal.

Llevaremos a cabo un estudio de alimentación controlado (se proporcionará toda la comida durante la duración del estudio) en el que los adultos obesos serán asignados al azar a uno de tres grupos dietéticos: una dieta baja en carbohidratos: coma todo lo que quiera, una dieta alta -Carbohidratos: coma tanto como desee, o una dieta alta en carbohidratos y restringida en calorías. La dieta baja en carbohidratos seguirá el modelo de la fase de inducción de la dieta Atkins. La dieta alta en carbohidratos se basará en la dieta "Enfoques dietéticos para detener la hipertensión (DASH)". Durante las primeras 3 semanas, los participantes llevarán una dieta típica ajustada para que no ganen ni pierdan peso. Luego, durante 6 semanas, comerán su dieta de investigación asignada. Se tomarán mediciones del uso de calorías en reposo y de la composición corporal al final de la semana 2 y la semana 9. Se realizarán muestras de sangre frecuentes durante 24 horas a través de un catéter (tubo) colocado en una vena del brazo al final de la semana 2 y la semana 9 y durante 12 horas al final de la semana 3.

El cambio en la composición corporal, la actividad y el gasto de energía, y los componentes sanguíneos que se sabe que influyen en el comportamiento alimentario se medirán en condiciones de dieta típicas y después de un día y 6 semanas de la dieta de investigación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC; 30-50 kg/m2
  • Edad al menos 21 años
  • Buena salud relativa

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad mental o física grave debilitante que interferiría con la participación
  • Enfermedad renal o hepática, diabetes
  • Antecedentes de enfermedad de la vesícula biliar/extirpación
  • Hiper o hipotiroidismo
  • Hipertensión mal controlada
  • Uso de medicamentos hipolipemiantes
  • Embarazo o lactancia
  • Uso excesivo actual de alcohol
  • Consumo crónico actual/reciente de tabaco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Dieta baja en carbohidratos
Dieta baja en carbohidratos ad libitum de 6 semanas; dieta de investigación proporcionada al 120% del requerimiento energético estimado para el mantenimiento del peso; ingesta de carbohidratos limitada a 28 g/día
Dieta ad libitum baja en carbohidratos (
Otros nombres:
  • Dieta baja en CHO
  • Dieta Atkins
COMPARADOR_ACTIVO: Dieta alta en carbohidratos ad libitum
Dieta alta en carbohidratos complejos (55% carbohidratos, 18% proteínas, 27% grasas. Se proporciona el 120% de las necesidades energéticas estimadas para el mantenimiento del peso, los participantes pueden comer tanto o tan poco como deseen para satisfacer el apetito.
Los participantes recibieron una dieta rica en carbohidratos complejos (55 % de carbohidratos, 18 % de proteínas y 27 % de grasas) al 120 % de las necesidades energéticas estimadas para mantener el peso y se les permitió comer tanto o tan poco de los alimentos proporcionados como desearan.
Otros nombres:
  • Dieta alta en CHO ad libitum
  • Dieta DASH ad lib
COMPARADOR_ACTIVO: Dieta alta en carbohidratos-energía combinada
Dieta alta en carbohidratos (55% carbohidratos, 18% proteínas y 27% grasas). Ingesta de energía restringida a ~68% de las necesidades energéticas para el mantenimiento del peso. Los participantes deben comer todos los alimentos proporcionados y nada más.
Los participantes proporcionaron una dieta rica en carbohidratos complejos (55 % de carbohidratos, 18 % de proteínas y 27 % de grasas) con ~70 % de las necesidades energéticas estimadas para mantener el peso. Los participantes debían comer todos los alimentos proporcionados y nada más.
Otros nombres:
  • Dieta alta en CHO energéticamente igualada
  • Dieta DASH de combinación energética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
pérdida de peso
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
hormonas reguladoras del peso (insulina, leptina, grelina, GLP-1, PYY)
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Diane D Stadler, PhD, Oregon Health and Science University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de diciembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dieta baja en carbohidratos

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