O Estudo do Balanço Energético (EBS)
Regulação de energia e apetite por dietas com baixo teor de CHO
Dietas muito baixas em carboidratos e carboidratos de alto complexo, dietas com baixo teor de gordura são métodos populares de perda de peso nos Estados Unidos. O objetivo do Estudo do Balanço Energético é explorar como diferenças extremas na dieta afetam os comportamentos alimentares, a atividade e o uso de calorias e a composição corporal.
Conduziremos um estudo de alimentação controlada (todos os alimentos serão fornecidos durante o estudo) no qual adultos obesos serão distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos dietéticos: uma dieta com baixo teor de carboidratos - coma tanto quanto quiser, uma dieta rica -carboidrato-coma tanto quanto você gosta de dieta, ou uma dieta com alto teor de carboidratos e restrição calórica. A dieta pobre em carboidratos será modelada após a Fase de Indução da Dieta Atkins. A dieta rica em carboidratos será baseada na dieta "Abordagens dietéticas para parar a hipertensão (DASH)". Durante as primeiras 3 semanas, os participantes farão uma dieta típica ajustada para que não ganhem ou percam peso. Então, por 6 semanas, eles comerão sua dieta de pesquisa designada. As medições do uso de calorias em repouso e da composição corporal serão feitas no final da semana 2 e semana 9. Amostras de sangue frequentes por 24 horas serão feitas através de um cateter (tubo) colocado em uma veia do braço no final das semanas 2 e 9 e por 12 horas no final da semana 3.
Mudança na composição corporal, atividade e gasto de energia, e componentes sanguíneos conhecidos por influenciar o comportamento alimentar serão medidos sob condições típicas de dieta e após um dia e 6 semanas da dieta de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC; 30-50 kg/m2
- Idade pelo menos 21 anos
- relativa boa saúde
Critério de exclusão:
- Doença mental ou física debilitante grave que interferiria na participação
- Doença renal ou hepática, diabetes
- História de doença/remoção da vesícula biliar
- Hiper ou hipotireoidismo
- Hipertensão mal controlada
- Uso de medicamentos hipolipemiantes
- Gravidez ou lactação
- Uso excessivo atual de álcool
- Uso crônico atual/recente de tabaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Dieta pobre em carboidratos
6 semanas ad libitum dieta pobre em carboidratos; dieta de pesquisa fornecida em 120% da necessidade estimada de energia para manutenção do peso; ingestão de carboidratos limitada a 28g/d
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Ad libitum dieta pobre em carboidratos (
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Dieta rica em carboidratos ad libitum
Dieta rica em carboidratos complexos (55% de carboidratos, 18% de proteínas, 27% de gorduras.
120% das necessidades energéticas estimadas para manutenção do peso fornecidas, os participantes podem comer o quanto desejarem para satisfazer o apetite
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Os participantes receberam uma dieta rica em carboidratos complexos (55% de carboidratos, 18% de proteína e 27% de gordura) com 120% das necessidades energéticas estimadas para manutenção do peso e puderam comer o máximo ou o mínimo dos alimentos fornecidos conforme desejado
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Dieta com alto teor de carboidratos e energia combinada
Dieta rica em carboidratos (55% de carboidratos, 18% de proteínas e 27% de gorduras).
Ingestão de energia restrita a ~68% das necessidades energéticas para manutenção do peso.
Os participantes devem comer todos os alimentos fornecidos e nada mais
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Os participantes forneceram uma dieta rica em carboidratos complexos (55% de carboidratos, 18% de proteína e 27% de gordura) com aproximadamente 70% das necessidades energéticas estimadas para manter o peso.
Os participantes eram obrigados a comer todos os alimentos fornecidos e nada mais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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perda de peso
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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hormônios reguladores de peso (insulina, leptina, grelina, GLP-1, PYY)
Prazo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diane D Stadler, PhD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AT002753 (NIH)
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