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Die Energiebilanzstudie (EBS)

9. Dezember 2009 aktualisiert von: Oregon Health and Science University

Energie- und Appetitregulierung durch Low-CHO-Diäten

Sehr kohlenhydratarme Diäten und hochkomplexe Kohlenhydrat-, fettarme Diäten sind beliebte Methoden zur Gewichtsabnahme in den Vereinigten Staaten. Der Zweck der Energiebilanzstudie besteht darin, zu untersuchen, wie sich extreme Unterschiede in der Ernährung auf das Essverhalten, die Aktivität und den Kalorienverbrauch sowie die Körperzusammensetzung auswirken.

Wir führen eine kontrollierte Ernährungsstudie durch (alle Lebensmittel werden für die Dauer der Studie bereitgestellt), in der fettleibige Erwachsene nach dem Zufallsprinzip einer von drei Ernährungsgruppen zugeordnet werden: eine kohlenhydratarme Ernährung, so viel Sie möchten, eine hohe Ernährung -Kohlenhydrate-essen Sie so viel Sie möchten, oder eine kohlenhydratreiche, kalorienreduzierte Diät. Die kohlenhydratarme Diät wird der Induktionsphase der Atkins-Diät nachempfunden. Die kohlenhydratreiche Diät wird auf der Diät „Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH)“ basieren. In den ersten 3 Wochen ernähren sich die Teilnehmer typisch so, dass sie weder zu- noch abnehmen. Dann werden sie 6 Wochen lang ihre zugewiesene Forschungsdiät zu sich nehmen. Messungen des Ruhekalorienverbrauchs und der Körperzusammensetzung werden am Ende von Woche 2 und Woche 9 durchgeführt. Häufige Blutentnahmen für 24 Stunden werden durch einen Katheter (Schlauch) durchgeführt, der am Ende von Woche 2 und Woche 9 in eine Armvene eingeführt wird für 12 Stunden am Ende der 3.

Die Veränderung der Körperzusammensetzung, der Aktivität und des Energieverbrauchs sowie Blutbestandteile, von denen bekannt ist, dass sie das Essverhalten beeinflussen, werden unter typischen Ernährungsbedingungen und nach einem Tag und 6 Wochen der Forschungsdiät gemessen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI; 30-50kg/m2
  • Alter mindestens 21 Jahre
  • Relativ gute Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende schwächende geistige oder körperliche Krankheit, die die Teilnahme beeinträchtigen würde
  • Nieren- oder Lebererkrankung, Diabetes
  • Anamnese einer Erkrankung/Entfernung der Gallenblase
  • Hyper-oder Hypothyreose
  • Schlecht eingestellter Bluthochdruck
  • Verwendung von lipidsenkenden Medikamenten
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Aktueller übermäßiger Alkoholkonsum
  • Aktueller/aktueller chronischer Tabakkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kohlenhydratarme Ernährung
6 Wochen ad libitum kohlenhydratarme Diät; Forschungsdiät mit 120 % des geschätzten Energiebedarfs zur Aufrechterhaltung des Gewichts; Kohlenhydratzufuhr auf 28 g/Tag begrenzt
Ad libitum kohlenhydratarme Diät (
Andere Namen:
  • Niedrige CHO-Diät
  • Atkins-Diät
ACTIVE_COMPARATOR: Kohlenhydratreiche Diät ad libitum
Hochkomplexe Kohlenhydratdiät (55 % Kohlenhydrate, 18 % Protein, 27 % Fett. 120 % des geschätzten Energiebedarfs zur Gewichtserhaltung bereitgestellt, die Teilnehmer durften so viel oder so wenig essen, wie sie wollten, um den Appetit zu stillen
Die Teilnehmer erhielten eine hochkomplexe Kohlenhydratdiät (55 % Kohlenhydrate, 18 % Protein und 27 % Fett) mit 120 % des geschätzten Energiebedarfs für die Gewichtserhaltung und durften so viel oder so wenig der bereitgestellten Lebensmittel wie gewünscht essen
Andere Namen:
  • Diät mit hohem CHO-Wert nach Belieben
  • DASH-ad-lib-Diät
ACTIVE_COMPARATOR: Kohlenhydratreiche Diät-Energie-abgestimmt
Kohlenhydratreiche Ernährung (55 % Kohlenhydrate, 18 % Eiweiß und 27 % Fett). Die Energieaufnahme ist auf ca. 68 % des Energiebedarfs zur Gewichtserhaltung beschränkt. Die Teilnehmer müssen alle bereitgestellten Lebensmittel essen und sonst nichts
Die Teilnehmer lieferten eine hochkomplexe Kohlenhydratdiät (55 % Kohlenhydrate, 18 % Protein und 27 % Fett) mit ~70 % des geschätzten Energiebedarfs, um das Gewicht zu halten. Die Teilnehmer müssen alle bereitgestellten Lebensmittel essen und sonst nichts.
Andere Namen:
  • Angepasste Diät mit hohem CHO-Gehalt
  • DASH Energy-Matched-Diät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hormone zur Gewichtsregulierung (Insulin, Leptin, Ghrelin, GLP-1, PYY)
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Diane D Stadler, PhD, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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