- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01029483
에너지 균형 연구 (EBS)
저탄수화물 식단에 의한 에너지 및 식욕 조절
초저탄수화물 다이어트와 고복합 탄수화물, 저지방 다이어트는 미국에서 인기 있는 체중 감량 방법입니다. 에너지 균형 연구의 목적은 식단의 극단적인 차이가 식습관, 활동 및 칼로리 사용, 체성분에 어떤 영향을 미치는지 탐구하는 것입니다.
우리는 통제된 급식 연구(연구 기간 동안 모든 음식이 제공됨)를 수행하여 비만인 성인을 세 가지 식단 그룹 중 하나에 무작위로 배정합니다. -탄수화물-원하는 만큼의 다이어트, 또는 고탄수화물-칼로리 제한 다이어트. 저탄수화물 다이어트는 Atkins 다이어트의 유도 단계를 모델로 합니다. 고탄수화물 식단은 "고혈압을 멈추기 위한 식이요법(DASH)" 식단을 기반으로 합니다. 처음 3주 동안 참가자는 체중이 증가하거나 감소하지 않도록 조정된 일반적인 식단을 섭취합니다. 그런 다음 6주 동안 할당된 연구 식단을 먹게 됩니다. 안정 시 칼로리 소모량 및 체성분 측정은 2주차와 9주차 말에 실시합니다. 3주가 끝날 때 12시간 동안.
신체 구성, 활동 및 에너지 소비의 변화, 식습관에 영향을 미치는 것으로 알려진 혈액 성분은 일반적인 식이 조건 하에서 그리고 연구 식이 1일 및 6주 후에 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI; 30-50kg/m2
- 21세 이상
- 상대적으로 좋은 건강
제외 기준:
- 참여를 방해하는 주요 쇠약 정신적 또는 신체적 질병
- 신장 또는 간 질환, 당뇨병
- 담낭 질환/제거의 병력
- 갑상선 기능 항진증
- 잘 조절되지 않는 고혈압
- 지질 저하 약물 사용
- 임신 또는 수유
- 현재 과도한 알코올 사용
- 현재/최근 만성 담배 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저탄수화물 다이어트
6주 자유 저탄수화물 식이; 체중 유지를 위해 예상 에너지 요구량의 120%로 제공되는 연구 식단; 탄수화물 섭취량 28g/d로 제한
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자유 저탄수화물 식단(
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 고탄수화물 식이 자유량
고 복합 탄수화물 식단(탄수화물 55%, 단백질 18%, 지방 27%.
체중 유지를 위한 예상 에너지 요구량의 120% 제공, 참가자는 식욕을 충족시키기 위해 원하는 만큼 많이 또는 적게 먹을 수 있습니다.
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참가자는 체중 유지를 위해 예상되는 에너지 요구량의 120%로 고 복합 탄수화물 식단(탄수화물 55%, 단백질 18%, 지방 27%)을 제공받았고 원하는 만큼 제공되는 음식을 많이 또는 적게 먹을 수 있었습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 고탄수화물 다이어트 에너지 매칭
고탄수화물 식단(탄수화물 55%, 단백질 18%, 지방 27%).
에너지 섭취는 체중 유지에 필요한 에너지의 ~68%로 제한됩니다.
참가자는 제공된 모든 음식을 먹고 다른 것은 먹지 않아야 합니다.
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참가자들은 체중을 유지하는 데 필요한 예상 에너지의 ~70%로 복합 탄수화물 식단(탄수화물 55%, 단백질 18%, 지방 27%)을 제공했습니다.
참가자는 제공된 모든 음식을 먹어야 하며 다른 음식은 먹지 않아야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 감량
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 조절 호르몬(인슐린, 렙틴, 그렐린, GLP-1, PYY)
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diane D Stadler, PhD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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