Energibalanceundersøgelsen (EBS)
Energi- og appetitregulering ved lav CHO-diæter
Diæter med meget lavt kulhydratindhold og højt-komplekse kulhydrat- og fedtfattige diæter er populære vægttabsmetoder i USA. Formålet med energibalanceundersøgelsen er at undersøge, hvordan ekstreme forskelle i kosten påvirker spiseadfærd, aktivitet og kalorieforbrug og kropssammensætning.
Vi vil udføre en kontrolleret fodringsundersøgelse (al mad vil blive leveret i hele undersøgelsens varighed), hvor overvægtige voksne vil blive tilfældigt tildelt en af tre diætgrupper: en lav-kulhydrat-spis så meget som du kan lide diæt, en høj diæt. -kulhydrat-spis så meget som du kan lide diæt, eller en diæt med højt kulhydrat-kalorieindhold. Den lave kulhydratdiæt vil blive modelleret efter induktionsfasen af Atkins-diæten. Den høje kulhydratdiæt vil være baseret på diæten "Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH)". I løbet af de første 3 uger vil deltagerne spise en typisk kost tilpasset, så de hverken tager på eller taber sig. Derefter vil de i 6 uger spise deres tildelte forskningsdiæt. Hvilekalorieforbrug og kropssammensætningsmålinger vil blive taget i slutningen af uge 2 og uge 9. Hyppig blodprøvetagning i 24 timer vil blive udført gennem et kateter (rør) placeret i en armvene i slutningen af uge 2 og uge 9 og i 12 timer i slutningen af uge 3.
Ændringer i kropssammensætning, aktivitet og energiforbrug og blodkomponenter, der vides at påvirke spiseadfærd, vil blive målt under typiske kostforhold og efter en dag og 6 ugers forskningsdiæt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI; 30-50 kg/m2
- Alder mindst 21 år
- Relativt godt helbred
Ekskluderingskriterier:
- Større invaliderende psykisk eller fysisk sygdom, der ville forstyrre deltagelse
- Nyre- eller leversygdom, diabetes
- Anamnese med galdeblæresygdom/fjernelse
- Hyper- eller hypothyroidisme
- Dårligt kontrolleret hypertension
- Brug af lipidsænkende medicin
- Graviditet eller amning
- Nuværende overdreven brug af alkohol
- Aktuelt/nylig kronisk brug af tobak
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Lav kulhydrat diæt
6 uger ad libitum lavt kulhydrat diæt; forskningsdiæt tilvejebragt på 120 % af det anslåede energibehov til vægtvedligeholdelse; kulhydratindtag begrænset til 28g/d
|
Ad libitum lavkulhydrat diæt (
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Høj kulhydrat diæt ad libitum
Høj kompleks kulhydrat diæt (55% kulhydrat, 18% protein, 27% fedt.
120 % af det anslåede energibehov til vægtvedligeholdelse forudsat, deltagerne fik lov til at spise så meget eller så lidt som ønsket for at tilfredsstille appetitten
|
Deltagerne forsynede sig med en diæt med højt komplekst kulhydrat (55 % kulhydrat, 18 % protein og 27 % fedt) med 120 % af det anslåede energibehov til vægtvedligeholdelse og fik lov til at spise så meget eller så lidt af de tilførte fødevarer som ønsket
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Høj kulhydrat diæt-energi-matchet
Høj kulhydrat diæt (55% kulhydrat, 18% protein og 27% fedt).
Energiindtag begrænset til ~68% af energibehovet til vægtvedligeholdelse.
Deltagerne forpligtes til at spise al mad og intet andet
|
Deltagerne sørgede for en diæt med høj kompleks kulhydrat (55 % kulhydrat, 18 % protein og 27 % fedt) ved ~70 % af det anslåede energibehov for at holde vægten.
Deltagerne forpligtes til at spise al mad og intet andet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vægttab
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vægtregulerende hormoner (insulin, leptin, ghrelin, GLP-1, PYY)
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diane D Stadler, PhD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AT002753 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .