さまざまな内視鏡医と研修内視鏡医が使用する力のパターンの違いを特徴付ける
2016年7月11日 更新者：Artann Laboratories
結腸内視鏡検査の実施における熟練内視鏡医および研修医による手持ち式結腸内視鏡力モニターの評価に関する第 II 相研究
この研究は、結腸内視鏡検査中に結腸内視鏡に加えられる力の量を監視する装置を使用して結腸内視鏡検査を行うために力を使用する場合に、訓練中の医師が非常に経験豊富な医師とどのように異なるかを評価することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究は、研修生のパフォーマンスを評価するためにどの機器を使用すべきかを特定し、研修プログラム中に結腸内視鏡検査のパフォーマンスにおける研修生のスキル開発を定量化することを目的とした 2 つの連続した観察研究で構成されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
153
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- The University of Washington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究者によるスクリーニングまたは診断用結腸内視鏡検査を受ける予定の30歳から75歳までの成人男性および女性全員。
説明
包含基準:
- 診断またはスクリーニング結腸内視鏡検査を受けている患者 ASA クラス I または II
- すべての民族および人種グループが含まれます
- 書面によるインフォームドコンセントフォーム (ICF) を理解し、署名し、日付を記入できる
- 英語が彼らの第一言語です
除外基準:
- 内視鏡医の意見では、結腸内視鏡検査に支障をきたす可能性がある慢性病状。 例: 結腸狭窄、不十分な準備、閉塞腫瘍
- 検査範囲を制限する特定の病状
- ASAクラス3以上
- 妊娠
- 脆弱な対象。 学生、養護施設の入居者、施設に入院している患者、精神的または身体的能力に障害のある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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結腸内視鏡検査力モニタリングは、研修中の医師が結腸内視鏡検査を行う際に、経験豊富な医師とどのように異なるかのパターンを示します。
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Armen Sarvazyan, Ph.D., D.Sc.、Artann Laboratories
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月11日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。