Karakteriser forskelle i kraftmønstre, der bruges af forskellige endoskopister og endoskopister i praktik
11. juli 2016 opdateret af: Artann Laboratories
Fase II undersøgelse af evaluering af håndholdt koloskopi Force Monitor af eksperter og praktikanter endoskopister i udførelsen af koloskopi
Undersøgelsen skal evaluere, hvordan læger under uddannelse adskiller sig fra meget erfarne læger, når de bruger magt til at udføre koloskopi med et apparat, der overvåger mængden af kraft, der påføres koloskopet under koloskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen består af to sekventielle observationsstudier designet til at identificere, hvilket instrument der skal bruges til at vurdere praktikantens præstation og til at kvantificere elevens færdighedsudvikling i udførelsen af koloskopi i løbet af deres træningsprogram.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
153
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- The University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne mandlige og kvindelige patienter mellem 30 og 75 år, der præsenterer sig for screening eller diagnostisk koloskopi, som skal udføres af en af efterforskerne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår diagnostisk eller screening koloskopi ASA klasse I eller II
- Alle etniske og racemæssige grupper vil blive inkluderet
- I stand til at forstå, underskrive og datere den skriftlige informerede samtykkeformular (ICF)
- Engelsk er deres primære sprog
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk patologi, der efter endoskopistens mening kunne forstyrre koloskopien. Eksempler omfatter: colonforsnævring, dårlig forberedelse, obstruerende tumor
- Specifik patologi, der ville begrænse omfanget af undersøgelsen
- ASA klasse 3 eller højere
- Graviditet
- Sårbare emner. Studerende, plejehjemsbeboere, institutionspatienter og personer med psykisk eller fysisk handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Koloskopi Force Monitoring viser mønstre for, hvordan læger under uddannelse er forskellige fra meget erfarne læger, når de laver koloskopi.
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Armen Sarvazyan, Ph.D., D.Sc., Artann Laboratories
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2009
Først opslået (Skøn)
10. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CFM-05
- 2R44DK068936 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .