Charakterizujte rozdíly ve vzorcích sil používaných různými endoskopisty a cvičnými endoskopisty
11. července 2016 aktualizováno: Artann Laboratories
Studie fáze II hodnocení ručního kolonoskopického monitoru síly odborníky a zaškolenými endoskopisty při provádění kolonoskopie
Studie má zhodnotit, jak se lékaři ve výcviku liší od velmi zkušených lékařů, když používají sílu k provádění kolonoskopie pomocí zařízení, které sleduje velikost síly aplikované na kolonoskop během kolonoskopie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie se skládá ze dvou po sobě jdoucích observačních studií navržených tak, aby identifikovaly, který nástroj by měl být použit k hodnocení výkonu frekventantů a ke kvantifikaci rozvoje dovedností frekventanta při provádění kolonoskopie v průběhu jejich tréninkového programu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
153
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- The University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku 30 až 75 let, kteří se dostaví na screening nebo diagnostickou kolonoskopii, kterou provede kterýkoli z vyšetřovatelů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující diagnostickou nebo screeningovou kolonoskopii ASA třídy I nebo II
- Budou zahrnuty všechny etnické a rasové skupiny
- Umět porozumět, podepsat a datovat formulář písemného informovaného souhlasu (ICF)
- Jejich primárním jazykem je angličtina
Kritéria vyloučení:
- Chronická patologie, která by podle názoru endoskopisty mohla narušovat kolonoskopii. Příklady zahrnují: striktura tlustého střeva, špatná příprava, obstrukční nádor
- Specifická patologie, která by omezovala rozsah vyšetření
- ASA třída 3 nebo vyšší
- Těhotenství
- Zranitelné subjekty. Studenti, obyvatelé pečovatelských domovů, institucionalizovaní pacienti a psychicky nebo fyzicky nezpůsobilí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sledování síly kolonoskopie ukazuje vzorce toho, jak se lékaři ve výcviku liší od velmi zkušených lékařů, když provádějí kolonoskopii.
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Armen Sarvazyan, Ph.D., D.Sc., Artann Laboratories
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
10. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CFM-05
- 2R44DK068936 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .