Caracterizar as diferenças nos padrões de força usados por diferentes endoscopistas e endoscopistas estagiários
11 de julho de 2016 atualizado por: Artann Laboratories
Estudo de Fase II de Avaliação do Monitor de Força de Colonoscopia Portátil por Endoscopistas Especialistas e Estagiários na Realização de Colonoscopia
O estudo é avaliar como os médicos em treinamento se diferenciam dos médicos muito experientes ao usar a força para realizar a colonoscopia com um aparelho que monitora a quantidade de força aplicada ao colonoscópio durante a colonoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo consiste em dois estudos observacionais sequenciais projetados para identificar qual instrumento deve ser usado para avaliar o desempenho do treinando e para quantificar o desenvolvimento de habilidades do treinando no desempenho da colonoscopia ao longo de seu programa de treinamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
153
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- The University of Washington
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos do sexo masculino e feminino com idades entre 30 e 75 anos que se apresentam para triagem ou colonoscopia diagnóstica a ser realizada por qualquer um dos investigadores.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a colonoscopia diagnóstica ou de triagem ASA Classe I ou II
- Todos os grupos étnicos e raciais serão incluídos
- Capaz de compreender, assinar e datar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- O inglês é o idioma principal
Critério de exclusão:
- Patologia crônica que na opinião do endoscopista poderia interferir na colonoscopia. Exemplos incluem: estenose colônica, má preparação, tumor obstrutivo
- Patologia específica que limitaria a extensão do exame
- ASA classe 3 ou superior
- Gravidez
- Sujeitos vulneráveis. Estudantes, residentes de lares de idosos, pacientes institucionalizados e pessoas com incapacidade psicológica ou física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O Monitoramento de Força de Colonoscopia demonstra padrões de como médicos em treinamento são diferentes de médicos muito experientes quando fazem colonoscopia.
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Armen Sarvazyan, Ph.D., D.Sc., Artann Laboratories
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CFM-05
- 2R44DK068936 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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