- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01029899
Kuvaile eroja eri endoskopistien ja harjoittelijoiden käyttämissä voimakuvioissa
maanantai 11. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Artann Laboratories
Vaihe II Tutkimus kädessä pidettävän kolonoskopian voimamonitorin arvioinnista asiantuntijoiden ja endoskopioiden harjoittelussa kolonoskopian suorituskyvyssä
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka koulutuksessa olevat lääkärit eroavat erittäin kokeneista lääkäreistä, kun he käyttävät voimaa kolonoskopiassa laitteella, joka valvoo kolonoskopiaan kohdistetun voiman määrää kolonoskopian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu kahdesta peräkkäisestä havainnointitutkimuksesta, joiden tarkoituksena on tunnistaa, mitä instrumenttia tulisi käyttää harjoittelijoiden suorituskyvyn arvioinnissa, ja kvantifioida harjoittelijoiden taitojen kehittyminen kolonoskopian suorittamisessa koulutusohjelman aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
153
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- The University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 30–75-vuotiaat aikuiset mies- ja naispotilaat, jotka saapuvat seulontaan tai diagnostiseen kolonoskopiaan, jonka joku tutkijoista suorittaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään diagnostinen tai seulontakolonoskopia ASA luokka I tai II
- Kaikki etniset ja rodulliset ryhmät otetaan mukaan
- Pystyy ymmärtämään, allekirjoittamaan ja päivämäärään kirjallisen tietoisen suostumuksen lomakkeen (ICF)
- Englanti on heidän ensisijainen kielinsä
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen patologia, joka endoskoopin mielestä voisi häiritä kolonoskopiaa. Esimerkkejä ovat: paksusuolen ahtauma, huono valmistelu, tukkiva kasvain
- Erityinen patologia, joka rajoittaisi tutkimuksen laajuutta
- ASA-luokka 3 tai korkeampi
- Raskaus
- Haavoittuvia aiheita. Opiskelijat, hoitokodin asukkaat, laitospotilaat sekä henkisesti tai fyysisesti vajaakuntoiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Colonoscopy Force Monitoring osoittaa, kuinka koulutuksessa olevat lääkärit eroavat erittäin kokeneista lääkäreistä, kun he tekevät kolonoskopiaa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Armen Sarvazyan, Ph.D., D.Sc., Artann Laboratories
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CFM-05
- 2R44DK068936 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .